
恩杂鲁胺是新型抗癌药物,目前已获美国FDA批准用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌。
相关试验显示,恩杂鲁胺使转移性去势抵抗性前列腺癌患者临床获益。在 PREVAIL 试验中,恩杂鲁胺显著延长了放射学无进展生存时间,显著减少死亡风险(将近30%),显著延缓了细胞毒性化疗的时间,并改善了 FACT-P生存质量。
研究者发现,恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间,显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率,以及首次出现骨相关事件的时间。在26个月的随访中,恩杂鲁胺治疗组未得出中位生存期,安慰剂组为31个月。恩杂鲁胺治疗组生活质量反应率为近40%,而安慰剂组的这一数字为22.9%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614