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尼达尼布国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 05:48:07
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尼达尼布(nintednib)是一款胶囊制药物,主要用于我们肺纤维化(IPF)患者的治疗。尼达尼布在我国的上市申请在2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理,2017年6月被列入优先审评,并于2017年获批用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。

推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。

最常见副作用(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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