托西莫单抗治疗淋巴瘤的试验数据?

托西莫单抗治疗淋巴瘤的试验

比较化疗难治性低级别非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者在接受托西莫单抗治疗前立即接受体外放射治疗（EBRT）与接受托西莫单抗单独治疗非肿大淋巴结病的患者接受体外放射治疗（EBRT）治疗肿大淋巴结病的疗效和毒性。

试验方法

19名化疗难治性NHL患者接受了托西莫单抗治疗。17名患者患有1-2级滤泡性淋巴瘤。10名患者在临床受累区域接受了中位数为20 Gy、10次分割的治疗，随后立即接受了托西莫单抗治疗（EBRT + 托西莫单抗）；9名患者仅接受了托西莫单抗治疗。EBRT + 托西莫单抗和单纯托西莫单抗治疗前肿瘤大小的中位数分别为 4.8 厘米和 3.3 厘米。肿瘤直径大于5厘米的5名患者均接受了EBRT+托西莫单抗治疗。对无进展生存期（PFS）的预后因素进行了单变量分析。

试验结果

所有患者的中位随访时间为 2.3 年，最后一次随访时存活的 12 名患者的中位随访时间为 3.1 年。在所有患者中，79%的患者获得了部分或完全应答；EBRT+托西莫单抗组的 8 名应答者中有 4 人获得了超过 2 年的持久应答，包括肿瘤大于 5 厘米的 5 人中的 3 人。

在 9 位单独接受托西莫单抗治疗的患者中，有 3 位获得了超过 2 年的持久应答。EBRT+托西莫单抗和单用托西莫单抗的3年总生存率和PFS精算估计值分别为69%和38%，62%和33%。EBRT + 托西莫单抗和单独使用托西莫单抗后的中位复发时间为 9 个月。

受累淋巴结区域少于4个与3年后较好的PFS相关（63%对18%）。没有出现 4 级或 5 级并发症。

试验结论

在托西莫单抗治疗前立即加用EBRT，尽管疾病体积更大，但PFS与单用托西莫单抗治疗效果相当。血液毒性没有恶化。EBRT联合托西莫单抗是治疗复发性低级别滤泡性NHL的一种安全有效的治疗方法。

托西莫单抗的作用功效

托西莫单抗是一种放射性标记的抗 CD20 单克隆抗体，用于治疗复发和难治性滤泡性/低级别和转化的非霍奇金淋巴瘤，通过附着在癌细胞上并释放辐射来破坏癌细胞而起作用。托西莫单抗通常是鼠源性抗CD20抗原IgG2单克隆抗体，它可选择性结合于正常细胞、或恶性B细胞表面的CD20抗原。

托西莫单抗的禁忌症

1、对本品过敏患者禁用。

2、妊娠期妇女禁用。

3、儿童禁用。

4、哺乳期用药需停止哺乳。

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参考文献

Smith K, Byer G, Morris CG, Kirwan JM, Lightsey J, Mendenhall NP, Hoppe BS, Lynch J, Olivier K. Outcomes of patients with non-Hodgkin's lymphoma treated with Bexxar with or without external-beam radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Mar 1;82(3):1122-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.09.044. Epub 2011 May 11. PMID: 21570217.