恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样?

恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果显著，通过抑制雄激素受体的活性，阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激，从而抑制肿瘤生长和扩散。恩杂鲁胺可以显著延长晚期前列腺癌患者的总生存期，提高治疗效果。恩杂鲁胺是美国FDA批准的第二款治疗前列腺癌的口服靶向药物，是一款雄激素受体抑制剂，能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。

恩杂鲁胺治疗前列腺癌的试验

患有非转移性、耐受性前列腺癌且前列腺特异性抗原（PSA）水平快速升高的男性是转移的高危人群。在这项双盲 3 期试验（NCT02003924）中，以 2:1 的比例随机分配给正在接受雄激素剥夺治疗、PSA 倍增时间为 10 个月或更短的非转移性耐受性前列腺癌男性患者，让他们接受恩杂鲁胺（剂量为 160 毫克）或安慰剂治疗，每天一次。主要终点是无转移生存期（定义为从随机化到放射学进展的时间或无放射学进展的死亡时间）。

试验结果

共有1401名患者（中位PSA倍增时间为3.7个月）接受了随机分组。恩杂鲁胺组933名患者中共有219人（23%）出现转移或死亡，而安慰剂组468名患者中共有228人（49%）出现转移或死亡。

恩杂鲁胺组的中位无转移生存期为36.6个月，而安慰剂组为14.7个月（转移或死亡的危险比为0.29）。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗组首次使用后续抗肿瘤疗法的时间更长（39.6 个月对 17.7 个月；危险比为 0.21；15% 的患者对 48% 的患者使用了此类疗法），PSA 进展的时间也更长（37.2 个月对 3.9 个月；危险比为 0.07；22% 的患者对 69% 的患者出现了进展）。

在对总生存期进行的首次中期分析中，有103名接受恩杂鲁胺治疗的患者（11%）和62名接受安慰剂治疗的患者（13%）死亡。在接受恩杂鲁胺治疗的患者中，31%发生了3级或更高的不良事件，而在接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为23%。

试验结论

与安慰剂相比，在PSA水平快速升高的非转移性前列腺癌患者中，恩杂鲁胺可显著降低71%的转移或死亡风险。不良事件与恩扎鲁胺已确立的安全性特征一致。

恩杂鲁胺的药物价格

恩杂鲁胺已经于2019年在中国上市了，目前了解到的江苏豪森的挂网价格大概是1350元左右，规格是40mg*28粒一盒。

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参考文献

Hussain M, Fizazi K, Saad F, Rathenborg P, Shore N, Ferreira U, Ivashchenko P, Demirhan E, Modelska K, Phung D, Krivoshik A, Sternberg CN. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2465-2474. doi: 10.1056/NEJMoa1800536. PMID: 29949494; PMCID: PMC8288034.