阿贝西利吃40天能让肿瘤消失吗？

阿贝西利是礼来公司研发的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，单独用药对转移性乳腺癌有显著疗效。虽然阿贝西利能够抑制肿瘤细胞周期蛋白依赖性激酶，改善病情，但阿贝西利吃40天不能让肿瘤消失。

阿贝西利药物介绍

治疗转移性乳腺癌新药阿贝西利是周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制药，由美国礼来公司(Eli Lilly and company)研发，曾用名为Bemaciclib，用于治疗激素受体(HR)阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HER2-)，经内分泌治疗后乳腺癌已进展或转移的成人晚期患者。

阿贝西尼于2015年10月9日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法的认定，给予在HR+/HER2-乳腺癌患者中优先评审资格，2017年9月28日批准上市，商品名为Verzenio。

用法用量

当阿贝西利与芳香化酶抑制剂、氟维司群、他莫昔芬联合使用时，剂量为150 mg，每天服用两次。 阿贝西利单药治疗时，推荐剂量为200mg，每天口服两次。

对于早期乳腺癌患者，应继续接受阿贝西利疗，直到完成2年治疗或疾病复发或出现不可接受的毒性。对进展期或转移性的乳腺癌患者，应持续治疗，直到病情恶化或产生无法承受的毒副作用为止。

阿贝西利不能使肿瘤消失

礼来公司宣布阿贝西利Ⅲ期临床MONARCH2试验治疗晚期或复发乳腺癌达到主终点，无病情加重，存活改善。阿贝西利是细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4和6抑制剂，与氟维司群(fulvestrant)伍用治疗激素受体(HR)阳性及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的女性患者，即内分泌治疗后病情进展的晚期或复发性乳腺癌。结果证实，与安慰剂组和单药氟维司群组比，伍用阿贝西利组无病情加重，存活明显改善。

因此阿贝西利虽然能够延长患者寿命，改善病情，但单独使用阿贝西利药物不能使肿瘤完全消失。

临床疗效研究

重要性：尚未证实CDK4和CDK6抑制剂联合氟维司群对激素受体(HR)阳性、ERBB2(以前为HER2)阴性的晚期乳腺癌(ABC)患者的总体生存(OS)有统计学意义的益处，无论既往内分泌治疗(ET)后的绝经状态如何。

目的：比较阿贝西利加氟维司群与安慰剂加氟维司群对HR阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者在预先指定的MONARCH 2间期(338个事件)OS的影响。

设计、设置和参与者：MONARCH 2是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲的3期试验，对绝经前或围绝经期妇女(伴有卵巢抑制)和绝经后HR阳性、ERBB2阴性且在ET期间进展的ABC进行治疗。

干预措施：患者按2:1的比例随机接受150毫克的阿贝西利布或安慰剂，每12小时一次，并按连续方案接受500毫克的氟维司群。

主要结果和测量：主要终点是研究者评估的无进展生存期。总生存率是一个门控关键次要终点。中期分析的边界P值为0.02。

结果：在入选的669名妇女中，446名(中位年龄范围，59 [32-91]岁)被随机分配到阿贝西利联合氟维司群组，223名(中位年龄范围，62[32-87]岁)被随机分配到安慰剂联合氟维司群组。在预先指定的中期，在意向性治疗人群中观察到338例死亡(占计划的441例死亡的77%)，阿贝西利加氟维司群的中位OS为46.7个月，安慰剂加氟维司群的中位OS为37.3个月。OS的改善在所有分层因素中是一致的。在分层因素中，在内脏疾病患者中观察到更显著的影响和对既往ET的原发性抵抗。

   与安慰剂组相比，阿贝西利组的第二次疾病进展时间(中位数，23.1个月比20.6个月)、化疗时间(中位数，50.2个月比22.1个月)和无化疗生存期(中位数，25.5个月比18.2个月)也有统计学上的显著改善。

结论和相关性：对于HR阳性、ERBB2阴性、既往ET后进展的ABC患者，无论其绝经状态如何，使用阿贝西利联合氟维司群治疗可使中位OS改善9.4个月，具有统计学意义和临床意义。

总结

阿贝西利是一种内分泌治疗药物，能够抑制肿瘤细胞周期蛋白依赖性激酶，对于改善病情有一定辅助治疗作用。但是，单独使用阿贝西利药物不能使肿瘤完全消失。

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