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尼达尼布国内有上市吗?

郭药师
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2025-01-19 23:16:05
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尼达尼布(nintednib)是一种口服小分子激酶抑制剂,是由德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化,尼达尼布获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。那尼达尼布国内有上市吗?

尼达尼布在我国的上市申请在2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理,2017年6月被列入优先审评,并于2017年获批用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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