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吃非奈利酮(可申达)尿蛋白消失还要再服吗?

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医学编辑赵丽君
2023-11-30 13:13

吃非奈利酮(可申达)后尿蛋白消失,是否需要继续服用应在医生的指导下根据患者的情况进行判断,患者不可私自停药、调整药物剂量,以免影响治疗效果。

非奈利酮(可申达)功效作用

非奈利酮(可申达)由拜尔公司研发,是新一代非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗药。非奈利酮(可申达)呈现出显著降低首次发生心血管死亡或心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院的非致死性事件的复合风险,以及消除肾脏和心血管受损的重要致病因素,可防止MR过度激活带来的多种损伤及所导致的炎性疾病和纤维化过程。

对2型糖尿病慢性肾病患者降低心血管疾病发病率与死亡率显示出有效性和安全性。

尿蛋白消失后是否继续服用

一般来说,如果患者使用非奈利酮(可申达)治疗后尿蛋白消失,患者可遵医嘱继续服用一段时间,可巩固治疗效果,防止尿蛋白复发。但如果患者已经恢复良好,可以在医生的指导下逐渐减少药物剂量,最终停药。

患者应注意严格按照医生的建议进行服药,不可自私自减量或者突然停药,否则可能会影响药物效果,甚至引起不良反应。

临床疗效分析

背景:慢性肾脏疾病和二型糖尿病与心力衰竭独立相关,心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因。在FIDELIO-DKD非奈利酮(可申达)减少糖尿病肾病的肾衰竭和疾病进展)和FIGARO-DKD

(Finerenone减少糖尿病肾病的心血管死亡率和发病率)试验中,非奈利酮(可申达)改善了蛋白尿慢性肾病和二型糖尿病患者的心血管预后。这些来自费加罗-DKD的预先指定的分析评估了非奈利酮(可申达)对临床上重要的心力衰竭结果的影响。

方法:患有二型糖尿病和蛋白尿的慢性肾脏疾病(尿白蛋白/肌酐比值≥30至< 300mg/g,估计肾小球滤过率≥25至≤90mL/min/1.73 m2,或尿白蛋白/肌酐比值≥300至≤5000mg/g,估计肾小球滤过率≥60mL/min/1.73m2),无症状性心力衰竭且射血分数降低的患者,随机接受非奈利酮(可申达)或安慰剂治疗。

非奈利酮

首次事件发生时间结果包括新发心力衰竭(基线时无心力衰竭病史的患者首次因心力衰竭住院[HHF]),心血管死亡或首次HHF,力衰竭相关死亡或首次HHF,先是HHF,心血管死亡或总(首次或复发)HHF,心力衰竭相关死亡或总HHF,和全HHF。在总体人群和根据基线心衰病史分类的预先指定的亚组中评估结果(如研究者所报告的)。

结果:总共有7352名患者被纳入这些分析,571人(7.8%)在基线时有心衰史。与安慰剂相比,非奈利酮(可申达)组新发心衰显著减少。在整个人群中,分析的所有心力衰竭结果的发生率,使用非尼酮显著低于安慰剂,包括心血管死亡或首次HHF的风险降低18%,首次HHF的风险降低29%,总HHF率降低30%。非奈利酮(可申达)改善心力衰竭结果的作用不受心力衰竭病史的影响。治疗中出现的不良事件的发生率在治疗组之间是平衡的。

结论:这些费加罗-DKD分析的结果表明,在慢性肾病和二型糖尿病患者中,无论有无心衰病史,非奈利酮(可申达)均可减少新发心衰并改善其他心衰预后。

高钾血症发生率

背景:在FIDELIO-DKD试验中,非奈利酮(可申达)降低了CKD和二型糖尿病患者的心肾预后风险。在FIDELIO-DKD报告了服用非奈利酮(可申达)和安慰剂的高钾血症的发生率和危险因素。

方法:这项事后安全性分析将高钾血症定义为≥轻度或≥中度,分别基于在所有定期访视中评估的血清钾浓度> 5.5或> 6.0 mmol/L。多变量Cox比例风险模型确定了高钾血症的显著独立预测因子。限制性三次样条评估血清钾或eGFR短期基线后变化与随后高钾血症风险之间的关系。

在研究过程中,血清钾水平指导药物剂量。任一组中出现≥轻度高钾血症的患者停用研究药物,直到血清钾≤5.0mmol/L;然后以10 mg的日剂量重新开始用药。

结果:在超过2.6年的中位随访中,分别接受非奈利酮(可申达)和安慰剂治疗的2785名患者中有597名(21.4%)和2775名患者中有256名(9.2%)出现治疗中出现的≥轻度高钾血症。2802名患者中的126名(4.5%)和2796名患者中的38名(1.4%)分别出现中度高钾血症。

≥轻度高钾血症的独立危险因素是尿白蛋白/肌酐比值升高、血清钾升高、eGFR降低、女性、年龄较小、使用β-受体阻滞剂和非利酮分配。使用利尿剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂可降低风险。

在两组中,血清钾的短期升高和eGFR的降低与随后的高钾血症相关。在第4个月时,与基线相比,非奈利酮(可申达)组高钾血症风险增加的幅度小于安慰剂组。

结论:非奈利酮(可申达)与高钾血症独立相关。然而,FIDELIO-DKD采用的常规钾监测和高钾血症管理策略将高钾血症的影响降至最低,为临床使用非奈利酮(可申达)提供了基础。

总结

非奈利酮(可申达)治疗期间应严格遵医嘱用药,按时按剂量服用。同时建议患者在治疗过程中注意监测药物的不良反应,出现不适后及时咨询医生并处理。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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