玛伐凯泰(Camzyos)的正确用法用量,禁忌及价格？

玛伐凯泰(Camzyos)推荐的起始剂量为5 mg口服，每日一次，不考虑进食；允许的后续剂量调整为2.5 mg、5 mg、10 mg或15 mg口服，每日一次。最大推荐剂量为15 mg，口服，每日一次，禁止玛伐凯泰与中度至强CYP2 C19抑制剂或强CYP3A4抑制剂以及中度至强CYP2 C19诱导剂或中度至强CYP3A4诱导剂同时使用。

据了解，玛伐凯泰(Camzyos)规格为2.5mg*30粒，参考价格约为119350元左右。

关于玛伐凯泰(Camzyos)

玛伐凯泰(Camzyos)为口服胶囊，被批准用于治疗纽约心脏协会心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级的有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM）的成年患者。Camzyos是心肌肌球蛋白变构和可逆选择性抑制剂，针对oHCM的潜在病理生理学，有望减少患者的心脏过度收缩症状。

玛伐凯泰(Camzyos)的正确用法用量

1、启动、维持治疗

确认有生育能力的女性未妊娠并采取有效的避孕措施。不建议LVEF < 55%的患者开始CAMZYOS治疗或上调剂量。

推荐的起始剂量为5 mg口服，每日一次，不考虑进食；允许的后续剂量调整为2.5 mg、5 mg、10 mg或15 mg口服，每日一次。最大推荐剂量为15 mg，口服，每日一次。

患者在服用CAMZYOS时可能发生心力衰竭。需要定期进行LVEF和Valsalva左心室流出道(LVOT)梯度评估，仔细滴定，以达到适当的目标Valsalva LVOT梯度，同时维持LVEF≥50%，避免心力衰竭症状（见图1和图2）。

每日给药需要数周才能达到稳态药物水平和治疗作用，代谢和药物相互作用的遗传变异可能引起暴露的较大差异。

启动或滴定CAMZYOS时，首先考虑LVEF，然后考虑Valsalva LVOT梯度和患者临床状态，以指导适当的CAMZYOS给药。遵循适当CAMZYOS给药和监测计划的启动（图1）和维持（图2）等式。

图1：启动治疗

图2：维持治疗

2、中断治疗

如果在服用CAMZYOS时LVEF < 50%，中断治疗。按照中断算法（图3）指导中断、重启或停止CAMZYOS。如果2.5 mg时中断给药，则以2.5 mg重新开始给药或永久性停止给药。

图3：如果LVEF < 50%，在任何临床访视时中断治疗

当存在可能损害收缩功能的并发疾病（如严重感染）或心律失常（如房颤或其他不受控制的快速性心律失常）时，延迟剂量增加。在有并发疾病的患者中，考虑中断CAMZYOS。

遗漏或延迟给药

如果漏服一剂药物，应尽快服用，下次计划的剂量应在第二天的常规时间服用。白天给药的准确时间并不重要，但不应在同一天给药两次。整粒吞服。请勿折断、打开或咀嚼胶囊。

合并给予弱CYP2 C19或中效CYP3A4抑制剂

1、对于接受弱CYP2 C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂稳定治疗的患者，以推荐的起始剂量5 mg口服，每日一次开始CAMZYOS治疗。

2、在开始弱CYP2 C19抑制剂或中效CYP3A4抑制剂治疗的患者中，将CAMZYOS的剂量降低一个水平（即15 mg<unk>10 mg；10 mg<unk>5 mg；或5 mg<unk>2.5 mg）。计划在抑制剂开始治疗后4周进行临床和超声心动图评估，在抑制剂开始治疗后12周内不得上调CAMZYOS剂量。在接受稳定治疗的患者中，避免同时开始CYP2 C19和中度CYP3A4抑制剂治疗

3、2.5 mg CAMZYOS，因为无法获得较低的CAMZYOS每日一次剂量。

玛伐凯泰(Camzyos)的禁忌

禁止CAMZYOS与下列药物合并使用：

1、中度至强CYP2 C19抑制剂或强CYP3A4抑制剂。

2、中度至强CYP2 C19诱导剂或中度至强CYP3A4诱导剂。

玛伐凯泰(Camzyos)的价格

在中国，玛伐凯泰(Camzyos)于去年2月获得了突破性疗法资格认定，用于治疗oHCM患者。今年4月，玛伐凯泰用于治疗有症状的oHCM成人患者的新药上市申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，并被纳入优先审评，但目前尚未上市。

据了解，玛伐凯泰(Camzyos)规格为2.5mg*30粒，参考价格约为119350元左右。

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