卢非酰胺(Rufinamid)的适应症及功效与副作用是什么？

卢非酰胺(Rufinamid)适应症

卢非酰胺(Rufinamid)是一种具有三唑环结构的新型抗癫痫药，适用于1岁及以上儿童患者和成人Lennox-Gastaut 综合征相关癫病发作的辅助治疗。

卢非酰胺(Rufinamid)的功效

1、控制癫痫发作：

卢非酰胺(Rufinamid)为部分性癫痫发作和Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者提供了一种有效且耐受性良好的辅助治疗方案。在LGS，卢非酰胺(Rufinamid)可有效控制多种类型的癫痫发作并降低癫痫发作的严重程度。

2、减轻癫痫发作程度：

卢非酰胺(Rufinamid)在显著降低跌倒发作频率和总癫痫发作方面具有良好的耐受性和疗效。卢非酰胺(Rufinamid)治疗与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作的有效性和安全性、耐受性在其他几项临床试验和长期扩展研究中得到证实。

3、提高生活质量：

卢非酰胺(Rufinamid)已被证明在一岁的儿童和成人中有效且耐受性良好，能够提高患者的生活质量。它在治疗跌落发作和全身强直阵挛性癫痫发作时特别有效，有人建议，在频繁跌落发作时，作为Lennox-Gastaut综合征的二线治疗，它可能优于其他抗癫痫药物。

卢非酰胺(Rufinamid)的作用机制

癫痫是大脑局部病灶神经元兴奋性过高，产生阵发性放电，并向周围扩散而出现的大脑功能失调综合征。

而卢非酰胺(Rufinamid)是一种三唑衍生物，在美国国立卫生研究院进行了抗惊厥活性分析，并在动物模型中以无毒剂量显示出广谱抗惊厥特性。

卢非酰胺(Rufinamid)的主要作用机制被认为是抑制钠依赖的动作电位，调节钠通道的活性，特别是延长通道的非活动状态。

用药剂量

1、儿科患者(1岁至17岁以下)：

推荐起始日剂量为10mg/kg，分两次等量给药。最大日剂量45g/kg，不超过3200mg。

2、成人(17 岁及以上)：

建议的起始日剂量为每天400至800 mg，分两次等量给药，剂量应每隔一天增加400-800mg，每天最大剂量为3200mg。

副作用

卢非酰胺(Rufinamid)最常见的不良反应有头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心。此外治疗期间患者还可能出现眼球震颤、视物模糊、焦虑、便秘、消化不良、呕吐等不良反应。

注意事项

1、自杀行为和意念：

包括卢非酰胺(Rufinamid)在内的抗癫病药物(AEDs)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者出现自杀想法或行为的风险。因此治疗期间应监测患者是否出现情绪或行为异常的变化或者出现抑郁、自杀想法或行为。

2、中枢神经系统反应：

将卢非酰胺(Rufinamid)与缩短QT 间期的其他药物合用时应谨慎。治疗期间建议患者不要驾驶或操作机器。

3、过敏反应：

如果出现多器官过敏反应，应停止使用卢非酰胺(Rufinamid)。

4、停药反应：

逐渐停用卢非酰胺(Rufinamid)，以将突发癫病发作、癫病发作恶化或癫病持续状态的风险降至最低。

5、持续性癫痛状态：

由于没有采用标准定义，因此很难估计接受卢非酰胺(Rufinamid)治疗的患者中治疗中出现的癫病持续状态的发生率。在一项对照的Lennox-Gastaut 综合征试验中，74例接受卢非酰胺(Rufinamid)治疗的患者中有3例(4.1%)出现癫病持续状态，而安慰剂治疗组的 64例患者中无一例出现癫病持续状态。

6、白血球减少症：

卢非酰胺(Rufinamid)已被证明能减少白细胞计数。白细胞减少症(白细胞计数< 3X109 L)在接受班塞治疗的1171例患者中有43例(3.7%)比接受安慰剂治疗的患者更常见，在所有对照试验中有7例(1.2%)出现。

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