弥漫大B细胞淋巴瘤药物:泽布替尼

导读：2019年1月15日，美国食品药品监督管理局将中国自主研发的、具有高选择性的第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂( BTK)泽布替尼，列为B细胞淋巴瘤突破性疗法药物，相比伊布替尼，它有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,这为肿瘤患者提供了更好的治疗选择。

泽布替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤效果不错

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤最常见的病理亚型,也是老年人常见的恶性肿瘤。泽布替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),也是我国自主研发的抗癌新药,与第一代 BTKi相比具有更高的靶标性和耐受性。多个临床试验已证实泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤具有可观的临床效应及安全性。

治疗效果

观察泽布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗(ZR2方案)治疗老年难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的近期疗效及不良反应。研究结果表明20例患者共完成90个疗程,中位疗程数5(2～8)个,总有效率为75.0%,其中完全缓解率为65.0%,≥80岁患者的完全缓解率为75.0%。乳酸脱氢酶≥245 U/L与<245 U/L,双表达(DEL,c-Myc≥40%伴BcF2≥50%)与无双表达(non-DEL)患者的完全缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。中位随访5.5(3～8)个月，总生存率为90.0% ,中位无进展生存期及中位总生存期均未达到。不良反应主要为血液系统不良反应,大多在Ⅱ级及以下水平,经治疗后好转﹔治疗及随访期间未出现严重的心脏(如心律失常、心房颤动、心力衰竭)毒性及肾脏功能异常等不良反应。由此得出结论:ZR2方案治疗老年难治性DLBCL安全、耐受且具有一定疗效,可作为临床合适的治疗选择。

安全性

Tam等发表的有关经泽布替尼治疗后的安全性分析报告显示，房颤、高血压和腹泻的发生率低于既往研究结果,治疗期间不良事件包括肺炎(11%)、脓毒症(2%)和发热(2%)，发生率均较低。这些研究均表明泽布替尼作为新一代强效BTK抑制剂在治疗淋巴瘤过程中具有良好的耐受性及安全性,不良反应可控且大多可逆。