
研究发现,索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制血小板衍生生长因子受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那么索拉非尼治疗肾癌效果怎么样呢?
索拉非尼中国注册研究证实了中国晚期肾癌患者应用索拉非尼的确切疗效,中国人群应用索拉非尼的中位PFS达11.7月,中位OS达24个月。国内大型回顾性分析再次验证了注册研究的结论。该项大型回顾性分析共纳入2006年11月至2015年3月10年间845例一线接受索拉非尼或舒尼替尼靶向治疗的晚期肾癌患者,结果显示,索拉非尼组的中位OS与舒尼替尼相比无差异(P=0.028),均为24个月,但中位PFS显著更优(11.1个月对10.0个月,P=0.028)。因此就PFS结果来看,中国患者使用索拉非尼疗效可能优于欧美患者。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923