




法瑞西单抗是一种用于治疗多种眼底疾病的双特异性抗体药物,通过抑制VEGF-A和Ang-2双通路发挥作用。本文将从用法用量、禁忌症以及特殊人群用药三个方面详细介绍该药物,帮助患者和医疗专业人员更好地理解其应用范围和注意事项。
法瑞西单抗的用法用量根据不同的适应症有所差异,需在专业医师指导下用药。
初始治疗阶段,推荐剂量为6mg(0.05mL,120mg/mL溶液),每4周注射1次,连续4次。进入维持治疗后,根据光学相干断层扫描(OCT)及视力评估结果,可调整为每8周或每12周注射1次。
治疗方案分为两种:方案一为6mg每4周注射1次,至少4次;若水肿消退,可延长至每8周1次。方案二为6mg每4周注射1次,共6次,随后每8周1次。具体方案需根据患者病情由医师决定。
推荐剂量为6mg每4周注射1次,持续6个月。若患者错过计划注射时间,应尽快补注,无需调整后续治疗方案。
法瑞西单抗的玻璃体内注射需严格遵守操作规范,避免感染或其他并发症。
法瑞西单抗在某些情况下禁止使用,患者和医师需充分了解这些禁忌症,以避免不良后果。
对法瑞西单抗或其成分过敏的患者禁止使用该药物。若出现超敏反应,如皮疹、呼吸困难等,应立即停药并就医。
存在活动性眼部感染(如眼内炎、结膜炎等)的患者禁用法瑞西单抗,以免加重感染或引发更严重的并发症。
有严重心血管疾病史(如近期心肌梗死、脑卒中)的患者需谨慎评估风险,必要时避免使用该药物。
特殊人群使用法瑞西单抗时需特别注意,以下为不同人群的用药指导。
动物研究显示法瑞西单抗具有胚胎毒性,妊娠期女性仅在益处大于风险时使用。哺乳期女性应暂停哺乳,因药物是否分泌至乳汁尚不明确。
18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。65岁及以上老年人无需调整剂量,但需密切监测不良反应。
目前说明书中尚未明确肝肾功能损害患者的剂量调整方案,此类患者用药时需谨慎评估。
特殊人群用药需个体化评估,以最大限度降低潜在风险。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235