
泰瑞沙(Tagrix)是一种第三代口服靶向抗癌药,是全球第一个上市的第三代不可逆的选择性EGFR抑制剂,其商品名为泰瑞沙,活性成分是甲磺酸奥希替尼。根据说明书,奥希替尼只能控制住肿瘤,并不能彻底清除癌细胞,奥希替尼一旦治疗有效,患者就需要长期服用,才能很好的控制住肿瘤。
在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用泰瑞沙治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065