
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是一种用于治疗2型糖尿病的复方口服药物。
1、成人2型糖尿病的血糖控制:作为饮食和运动的辅助治疗,西他列汀/二甲双胍缓释片用于改善成人2型糖尿病患者的血糖水平。
2、联合治疗:可在单一药物治疗效果不佳时,作为联合治疗方案的一部分。
3、使用限制:不适用于1型糖尿病患者;不适用于糖尿病酮症酸中毒的治疗;尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究,使用需谨慎。
(1)、每日一次,随餐服用,最好在晚餐时服用,以减少胃肠道不适。
(2)、整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。
(3)、若需服用两片,应同时服用,不可分次。
(1)、初始剂量
未使用过二甲双胍的患者:推荐起始剂量为西他列汀100mg/二甲双胍1000mg,每日一次。
已在使用二甲双胍的患者:应维持原二甲双胍剂量,并加入西他列汀100mg。
(2)、最大剂量
每日不超过西他列汀100mg+二甲双胍2000mg。
(3)、肾功能不全患者的剂量调整:
eGFR<30mL/min/1.73m²:禁用。
eGFR30–45mL/min/1.73m²:不推荐起始使用;若正在使用,应评估获益与风险,并将西他列汀剂量限制为50mg/日。
eGFR≥45mL/min/1.73m²:无需调整剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、影像学检查:在接受含碘对比剂检查前后,可能需要暂停服药。
(2)、手术或应激状态:在手术、感染、脱水等情况下,需根据医生指导调整用药。
1、严重肾功能不全:eGFR<30mL/min/1.73m²。
2、代谢性酸中毒:包括糖尿病酮症酸中毒。
3、过敏史:对西他列汀、二甲双胍或本品中任何成分有严重过敏反应(如过敏性休克、血管性水肿等)。
4、肝功能障碍:尤其是伴有临床或实验室证据的肝病患者。
5、酗酒或急性酒精中毒:可能增加乳酸中毒风险。
参考资料: FDA说明书更新于2022年06月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270