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西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)

全部名称

     西他列汀/二甲双胍缓释片,Janumet XR,sitagliptin and metformin HCl

适应人群

     存在2型糖尿病的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50/1000mg*56片/盒
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

西他列汀/二甲双胍缓释片的注意事项

已有关于急性胰腺炎的上市后报告,包括用西格列汀治疗的患者中的致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。如果怀疑胰腺炎,应立即停止JANUMET XR。

使用DPP-4抑制剂类别的其他两名成员观察到心力衰竭。在已知有心力衰竭风险因素的患者中考虑JANUMET XR的风险和益处。监测患者的体征和症状。

在使用西格列汀治疗的患者中有急性肾功能衰竭的上市后报告,有时需要透析。在启动JANUMET XR之前,至少每年一次评估肾功能。

维生素B12缺乏症:二甲双胍可能会降低维生素B12水平。每年测量血液学参数。

当与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或与胰岛素一起使用时,可能需要较低剂量的胰岛素促分泌素或胰岛素以使低血糖风险最小化。

已有关于西格列汀治疗的患者出现严重过敏反应和过敏反应的上市后报告,如过敏反应,血管性水肿和包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征在内的剥脱性皮肤病。在这种情况下,应立即停止JANUMET XR,评估其他潜在原因,进行适当的监测和治疗,并开始替代治疗糖尿病。

在服用DPP-4抑制剂的患者中已经报道了严重的并且失能的关节痛。考虑作为严重关节疼痛的可能原因,并酌情停用药物。

有报道称大疱性类天疱疮需要住院治疗服用DPP-4抑制剂的患者。告诉患者报告水疱或糜烂的发展。如果怀疑大疱性类天疱疮,请停止JANUMET XR。

尚未有任何临床研究建立JANUMET XR降低大血管风险的确凿证据。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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