
瑞维美尼(Revuforj)用药时也伴随着需要严密管理的特定风险,需了解用药前、用药期间及用药后的关键注意事项。
瑞维美尼仅适用于经FDA授权检测方法确认存在KMT2A基因易位的急性白血病患者,或存在易感NPM1突变且无其他满意治疗选择的急性髓系白血病(AML)患者,用药前必须完成相应的基因检测。
(1)、心脏功能评估:治疗前必须进行心电图(ECG)检查,QTcF间期>450毫秒的患者不能开始治疗。同时评估是否存在先天性长QT综合征、心力衰竭等心脏基础疾病。
(2)、电解质与血象:纠正已有的低钾血症、低镁血症等电解质紊乱。治疗前需将白细胞计数(WBC)降至25Gi/L以下。
(3)、肝肾功能:评估基线肝肾功能。
(4)、妊娠检查:有生育潜能的女性患者,在开始治疗前7天内需进行妊娠试验,结果必须为阴性。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、正确服药:每日两次,间隔约12小时,在空腹或低脂餐(约400卡路里,脂肪≤25%)后服用。应整片吞服,不可切割或咀嚼。若无法吞服,可将药片碾碎与水混合、后服用,并在2小时内用完。
(2)、剂量个体化:剂量根据体重(是否≥40kg)以及是否合用强效CYP3A4抑制剂(如某些抗真菌药)进行调整,需严格遵循医嘱。
(3)、漏服处理:若漏服,应尽快在同日补服,且需确保与下次服药间隔至少12小时。不可在12小时内服用双倍剂量。
(1)、分化综合征:是可能危及生命的严重反应,通常发生在用药后3-41天。症状包括发热、咳嗽、呼吸困难、缺氧、体重迅速增加、肢体或颈部肿胀、皮疹、低血压、肾功能下降等。
一旦怀疑,必须立即启动系统性皮质类固醇治疗(如地塞米松)并进行血流动力学监测。若严重症状在启用激素48小时后仍持续或出现危及生命的肺部症状,需中断瑞维美尼治疗。
(2)、QT间期延长与心律失常:治疗首4周,至少每周进行一次ECG检查,之后至少每月一次。持续监测并维持血钾、血镁在正常水平。
(3)、感染与血液学毒性:常见发热性中性粒细胞减少、各种感染。需定期监测血常规,及时处理感染。
(1)、基于动物实验数据,对儿童患者需监测骨骼生长和发育情况。
(2)、注意观察是否有迟发性神经或眼部不适(基于动物毒理学发现),尽管人类临床相关性尚未明确,但出现任何新发或持续症状应及时就医。
(1)、将药品在原包装瓶内,于20°C至25°C室温下保存,避免潮湿。
(2)、将药物放在儿童无法触及的地方,瓶盖有防儿童开启设计。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944