
瑞维美尼(Revuforj)的临床应用伴随着一系列需要严密监测和管理的不良反应,比如出血、发热性中性粒细胞减少、腹泻、便秘等。
1、血液及实验室指标异常:血磷酸盐升高、出血、未识别病原体的感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、肌酐升高、发热性中性粒细胞减少、血钾降低、完整甲状旁腺激素升高、碱性磷酸酶升高、甘油三酯升高、血磷酸盐降低。
2、心血管系统:心电图QT间期延长。
3、消化系统:恶心、腹泻、食欲下降、便秘。
4、全身性反应:疲劳、水肿。
5、肌肉骨骼:肌肉骨骼疼痛。
6、感染:细菌感染、病毒感染。
7、特殊严重反应:分化综合征。
8、严重不良反应:包括感染、发热性中性粒细胞减少、细菌感染、分化综合征和出血。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
开始瑞维美尼治疗前,需将白细胞计数降至25Gi/L以下。一旦怀疑,必须立即启动系统性皮质类固醇治疗(如静脉用地塞米松)至少3天,并进行血流动力学监测。
药物调整:若严重症状在启用激素48小时后仍持续,或出现需呼吸机支持的肺部症状,需中断瑞维美尼治疗。待症状改善至1级或以下后,可恢复原剂量用药。
治疗前纠正低钾血症、低镁血症。基线QTcF>450毫秒的患者禁止用药。治疗首4周至少每周进行一次心电图监测,之后至少每月一次。
(1)、QTcF>480至≤500ms:中断给药,纠正电解质,恢复至≤480ms后原剂量重启。
(2)、QTcF>500ms或较基线增加>60ms:中断给药,恢复至≤480ms后降低剂量重启。
(3)、出现心室性心律失常或伴症状的QT延长:需永久停药。
定期监测血常规,出现感染迹象时及时进行病原学检查并使用抗感染药物。对于发热性中性粒细胞减少,需按临床指南进行紧急处理。
(1)、胃肠道反应(恶心、腹泻、便秘):可使用对症止吐、止泻或通便药物。鼓励少食多餐,避免油腻食物。
(2)、肝酶升高:定期监测肝功能,多数为轻度至中度。显著升高时需评估并考虑剂量调整。
(3)、疲劳、水肿:对症支持治疗,评估是否与其他原因(如心肾功能)有关。
(4)、出血:监测血小板计数和凝血功能,避免使用增加出血风险的药物,严重时需医疗干预。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944