硼替佐米(Velcade)中文说明书

硼替佐米(Velcade)是一种蛋白酶体抑制剂，属于靶向抗癌药物，硼替佐米注射液不是化疗药物。

什么是硼替佐米(Velcade)

硼替佐米用于治疗成人多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。硼替佐米通过阻断通常分解癌细胞内蛋白质的酶（蛋白酶体）来发挥作用。这会导致蛋白质在癌细胞内积聚，从而使癌细胞死亡。

多发性骨髓瘤是一种骨髓癌症，而套细胞淋巴瘤是一种始于免疫系统细胞的快速生长的癌症。硼替佐米可用于治疗复发性多发性骨髓瘤、初治多发性骨髓瘤、复发性套细胞淋巴瘤和初治套细胞淋巴瘤。

硼替佐米(Velcade)的用法用量

1、用于治疗初治多发性骨髓瘤

常用剂量：1.3毫克/平方米，作为3至5秒的静脉推注或皮下注射，联合口服美法仑和口服泼尼松，共进行九个6周的治疗周期：

在第1至第4周期，硼替佐米每周给药两次（第1、4、8、11、22、25、29和32天）。

在第5至第9周期，硼替佐米每周给药一次（第1、8、22和29天）。

备注：

硼替佐米连续两次给药之间应至少间隔72小时。

2、用于治疗复发性多发性骨髓瘤

常用剂量：1.3毫克/平方米，作为静脉推注或皮下注射，每周两次，持续两周（第1、4、8、11天），随后是十天的休息期（第12至21天）。

超出8个周期的治疗可按照标准方案进行，或者可以每周给药一次，持续4周（第1、8、15、22天），随后是13天的休息期（第23至35天）。

备注：

硼替佐米可单独使用或与地塞米松联合使用。

三周时间被视为一个治疗周期。

硼替佐米连续两次给药之间应至少间隔72小时。

既往对硼替佐米治疗（单用或联用）有反应且在末次治疗后至少6个月复发的多发性骨髓瘤患者，可按照末次耐受剂量重新开始治疗。

3、初治套细胞淋巴瘤的硼替佐米剂量

1.3毫克/平方米，作为静脉推注，每周两次，联合静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和口服泼尼松，持续两周（第1、4、8、11天），随后是十天的休息期（第12至21天）。

备注：

三周时间被视为一个治疗周期。

硼替佐米连续两次给药之间应至少间隔72小时。

对于首次在第6周期记录到缓解的患者，建议再进行两个额外周期（共8个周期）。

4、用于治疗复发性套细胞淋巴瘤

常用剂量：1.3毫克/平方米，作为静脉推注或皮下注射，每周两次，持续两周（第1、4、8、11天），随后是十天的休息期（第12至21天）。超出8个周期的治疗可按照标准方案进行，或者可以每周给药一次，持续4周（第1、8、15、22天），随后是13天的休息期（第23至35天）。

硼替佐米注射液以单剂量西林瓶形式提供，每瓶含3.5毫克硼替佐米冻干粉，用于复溶并抽取适合个体患者的剂量。

5、用药方式

硼替佐米注射液通过静脉注射或皮下注射给药，医护人员将为您进行注射。

在接受硼替佐米治疗期间，可能会获得预防恶心或呕吐的药物。作为您治疗方案的一部分，可能会将硼替佐米与其他药物联合使用。

可能需要频繁进行医学检查，并且您的癌症治疗可能会根据检查结果而延迟。

6、如果错过一次剂量怎么办

如果错过了硼替佐米注射的预约，请致电医生获取指导。

7、用药过量怎么办

在医疗机构中，用药过量会得到迅速处理。

8、接受硼替佐米治疗期间应避免什么

在长期患病期间，可能会脱水，如果因呕吐或腹泻而生病，请致电医生。

避免接近生病或患有感染的人，如果出现感染迹象，请立即告知医生。

此药可能导致视力模糊，并可能损害反应能力。在了解此药对您的影响前，请避免驾驶或进行危险活动。

避免过快地从坐位或卧位站起，否则可能会感到头晕。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

硼替佐米(Velcade)的副作用

1、常见副作用

麻木、灼痛或针刺感、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、便秘、发热、寒战、感冒或流感样症状、血细胞计数低、皮疹、感觉疲倦。

2、严重副作用

如果出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助，包括荨麻疹、呼吸困难，或者面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

硼替佐米可能导致严重的脑部感染副作用，可能导致残疾或死亡。如果出现言语、思维、视力或肌肉运动问题，请告知医生。这些症状可能会迅速恶化。

硼替佐米可引起危及生命的器官（如脑或肾）内小血管中形成血栓的副作用。如果出现此状况的症状，如发热、疲倦、尿量减少、瘀伤或鼻血，请立即就医。

硼替佐米可能引起其他严重的副作用。如果出现以下情况，请立即致电医生：

头痛、意识模糊、思维问题、虚弱、视力丧失、癫痫发作、头重脚轻感，感觉可能要昏倒。

注射部位疼痛、瘀伤、肿胀或刺激。

严重或持续的恶心、呕吐、腹泻、便秘、胃痛。

发热伴有气短或呼吸困难。

脱水：头晕、意识模糊、感觉非常口渴、尿量减少.

血细胞计数低：发热、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感觉头重脚轻或气短.

肝脏问题：食欲不振、胃痛（右上侧）、疲倦、瘙痒、尿色深、陶土色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）.

心脏问题：肿胀、体重快速增加、感觉气短.

肿瘤细胞分解的迹象：疲倦、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心率过快或过慢、手脚或口周有麻刺感。

如果出现某些副作用，癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

这不是副作用的完整列表，可能还会出现其他副作用。

硼替佐米(Velcade)的注意事项

1、硼替佐米可能导致严重的病毒性脑部感染，可能导致残疾或死亡。如果精神状态有任何改变、视力下降，或出现言语或行走问题，请立即致电医生。这些症状可能缓慢开始并迅速恶化。

2、硼替佐米可降低帮助身体抵抗感染和帮助血液凝固的血细胞，可能会更容易感染或出血。如果出现异常瘀伤或出血，或感染迹象（发热、寒战、身体疼痛），请致电医生。

3、如果使用其他药物或有其他疾病或过敏史，请告知医生。

4、使用此药前，如果您对硼替佐米、甘露醇或硼过敏，则不应接受硼替佐米治疗。

5、为确保硼替佐米对您安全，请告知医生是否曾有以下情况：

手或脚麻木、麻刺感或灼痛。

高血压或低血压。

心脏病、充血性心力衰竭。

头痛、意识模糊、思维问题、虚弱、视力丧失、癫痫发作。

血小板计数低或白细胞/红细胞计数低。

皮疹或带状疱疹。

肺部疾病或呼吸问题。

糖尿病。

脱水状态。

肝脏疾病。

肾脏疾病（或正在接受透析）。

硼替佐米(Velcade)的特殊人群用药

1、妊娠期

硼替佐米中的活性成分硼替佐米，如果母亲或父亲正在使用此药，可能对胎儿造成伤害。

2、具有生育能力的男性或女性

如果是女性，您可能需要进行妊娠测试以确保未怀孕。在使用此药期间以及最后一次给药后至少7个月内，请采取避孕措施。

如果是男性，如果您的性伴侣可能怀孕，请采取避孕措施。在最后一次给药后至少4个月内，请继续采取避孕措施。

3、哺乳期

在使用此药期间以及最后一次给药后至少2个月内，请勿哺乳。

硼替佐米(Velcade)的成分

活性成分：硼替佐米。

非活性成分：甘露醇。

硼替佐米(Velcade)储存

1、未开启的西林瓶

未开启的西林瓶可在25°C的受控室温下储存；允许在15°C至30°C范围内短期存放。将西林瓶保存在原包装中以防光。

2、复溶后的硼替佐米

硼替佐米不含抗菌防腐剂，复溶后的硼替佐米应在制备后八小时内使用。

按指导复溶后，硼替佐米可在25°C下储存，复溶后的药液可在给药前储存在原西林瓶和/或注射器中。

产品可在注射器中储存最多八小时；然而，在暴露于正常室内光线的条件下，复溶后药液的总储存时间不得超过八小时。