
考比替尼于2015年在美国获批用于治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤(与维莫非尼联用),以及作为单药治疗成人组织细胞肿瘤。目前考比替尼尚未在中国大陆正式上市,患者需了解其他获取途径。
1、海外就医:患者可赴美国、欧洲、日本等已批准上市的国家或地区就诊,在当地医院就诊后可直接在医院药房或者是药店中获取考比替尼。
2、专业医疗服务机构:部分国际医疗服务机构提供海外购药服务,可帮助购买到国内暂时未上市的药物,购药后通过直邮的方式获取药物。
考比替尼可导致新发皮肤及非皮肤恶性肿瘤,治疗前、治疗期间及末次给药后6个月内需监测新发恶性肿瘤。
可发生严重出血事件,如出现黑便、血尿、咯血、呕血、头痛、头晕等,需立即就医。
考比替尼联合维莫非尼组心肌病风险高于维莫非尼单药。左心室射血分数降低患者的安全性尚未确立。治疗前、治疗1个月后、之后每3个月评估左心室射血分数。
可发生严重皮疹,需中断、减量或停用考比替尼。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
考比替尼可导致眼部毒性,需定期眼科检查,出现视力变化时立即就医。视网膜静脉闭塞需永久停药。
可发生肝损伤。治疗前及治疗期间每月监测肝功能。3-4级肝酶异常需中断、减量或停药。
可发生肌酶升高和横纹肌溶解,治疗前及治疗期间定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐。
光敏反应发生率47%,患者需避免日晒,穿戴防护衣物,使用SPF≥30的广谱防晒霜和润唇膏。
动物研究中具有致畸性和胚胎毒性,有生育能力的女性在治疗期间,及末次给药后2周内需使用有效避孕措施。
启动考比替尼联合维莫非尼治疗前,需确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。
60mg(三片20mg片剂)口服,每日一次。
每个28天周期的第1-21天服药,第22-28天停药。
直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
可与食物同服或不与食物同服。
如漏服或服药后呕吐,按原计划服用下一次剂量即可,无需补服。
参考资料: FDA说明书更新于2023年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192