
2012年12月28日,FDA批准肺结核新药贝达喹啉(Sirturo)。
此前,美国强生制药有限公司研发中心宣布该公司已向美国食品药品监管局提交了抗结核药物贝达喹啉的使用申请,期待尽快得到这种试验性药物的使用批准。据悉,贝达喹啉作为一种口服药物,可用于肺结核及耐多药结核病的联合治疗。美国食品药品监管局批准了贝达喹啉的使用,贝达喹啉成为40多年以来第一种以新机制抗结核的药物,也是第一种及唯一一种治疗耐多药结核病的药物。
贝达喹啉是由强生制药公司研发中心的科学家们发现的。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的,在结核分枝杆菌生存过程中需要自身产生能量以维持细菌的生命,贝达喹啉就是通过靶向作用于结核分枝杆菌的ATP合成酶抑制细菌产能而发挥作用的。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384