贝组替凡(Belzutifan)中文说明书

贝组替凡(Belzutifan)主要用于治疗与VonHippel-Lindau(VHL)病相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤。

什么是贝组替凡(Belzutifan)

1、VHL疾病相关肿瘤

需治疗的成人VHL患者，包括肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤(CNS)或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)，且无需立即手术。

2、晚期肾细胞癌(RCC)

接受过PD-1/PD-L1抑制剂及VEGF-TKI治疗后进展的成人患者。

如何服用贝组替凡(Belzutifan)

1、推荐剂量

每日一次口服120毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、服药方式

每天在同一时间服药，无论是否随餐服用。

整个吞服片剂，不要压碎、咀嚼或掰开。

3、呕吐后处理

如果在服用贝组替凡后不久呕吐，请不要补服另一剂。按计划服用下一剂。

4、漏服了一剂怎么办

在您记起的当天补服漏服的剂量。在常规时间服用下一剂，并保持每日一次的服药计划。不要在同一天服用两剂。

5、服药过量怎么办

寻求紧急医疗救助，或拨打毒物帮助热线。

6、服用贝组替凡期间应该避免什么

关于食物、饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

贝组替凡(Belzutifan)的副作用

1、过敏反应

如果出现过敏反应的迹象：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

2、严重副作用

如果出现以下情况，请立即致电医生：

红细胞计数低（贫血）：皮肤苍白、疲劳、感觉头晕或气短、手脚冰凉；或

血氧水平低：呼吸急促、胸痛、心跳加快。

3、常见副作用

可能包括头痛、头晕、疲劳、恶心、血糖升高（口渴或尿频增加、口干、水果味呼吸）、肾功能检查异常。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能会发生。

贝组替凡(Belzutifan)的注意事项

1、贝组替凡可能导致贫血（红细胞计数低）或血氧水平低，这些情况可能需要通过输血、氧疗或住院治疗。

2、如果出现皮肤苍白、疲劳、感觉头晕或气短、手脚冰凉、心跳加快或胸痛，请立即致电医生。

3、贝组替凡可能伤害未出生的婴儿，使用贝组替凡的男性和女性在使用该药物期间以及末次给药后至少1周内，均应使用有效的非激素类避孕措施以防止妊娠。

5、使用该药物的男性和女性均应使用有效的非激素类避孕措施以防止妊娠。如果母亲或父亲正在使用该药物，贝组替凡可能伤害未出生的婴儿。

6、在末次给药后至少1周内继续使用避孕措施，如果发生妊娠，请立即告知医生。

7、贝组替凡可使激素类避孕药效果降低，包括避孕药、注射剂、埋植剂、皮肤贴片和阴道环。请使用屏障类避孕措施以防止妊娠：避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

8、使用该药物期间以及末次给药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

贝组替凡(Belzutifan)药物相互作用

其他药物可能会影响贝组替凡，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生您使用的所有其他药物。

贝组替凡(Belzutifan)储存

在室温下储存，远离湿气和热源。

将药片保存在原始容器中，连同防潮防腐剂的小包或罐一起。