
替西木单抗(Tremelimumab)为静脉输注的处方药,其贮存条件有严格要求,需在2°C–8°C避光冷藏,不可冷冻或振荡;且必须与度伐利尤单抗等药物联合使用,不可自行决定使用。
去当地医院就诊,由专科医生开具处方,凭处方去药房拿药。携带完整的病历以及肿瘤科医生开具的处方,前往当地医院药房购买替西木单抗(Tremelimumab)。
可在具备资质的实体药房,凭借医生开具的有效处方,经药店药师审核处方后,购买替西木单抗(Tremelimumab)。
体重30kg及以上:替西木单抗(Tremelimumab)300mg单次给药,联合度伐利尤单抗1500mg,于第1周期第1天同日给药;此后度伐利尤单抗1500mg单药每4周一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
体重不足30kg:替西木单抗(Tremelimumab)4mg/kg单次给药,联合度伐利尤单抗20mg/kg,于第1周期第1天同日给药;此后度伐利尤单抗20mg/kg单药每4周一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
替西木单抗(Tremelimumab)于同日先于度伐利尤单抗给药。
体重30kg及以上:替西木单抗(Tremelimumab)75mg每3周一次,联合度伐利尤单抗1500mg与含铂化疗4个周期;随后度伐利尤单抗1500mg每4周一次单药,非鳞癌按组织学加用培美曲塞每4周一次;第16周给予第5剂替西木单抗(Tremelimumab)75mg,与度伐利尤单抗第6剂联合。
体重不足30kg:替西木单抗(Tremelimumab)1mg/kg每3周一次,联合度伐利尤单抗20mg/kg与含铂化疗4个周期;后续给药方式与上一档相同,第5剂为1mg/kg。
替西木单抗(Tremelimumab)最多给药5剂。
非鳞癌为培美曲塞500mg/m2联合卡铂AUC5至6或顺铂75mg/m2,每3周一次共4个周期;鳞癌为吉西他滨1000或1250mg/m2(第1天与第8天)联合顺铂75mg/m2或卡铂AUC5至6(第1天),每3周一次共4个周期;非鳞癌与鳞癌均可选用白蛋白结合型紫杉醇100mg/m2(第1、8、15天)联合卡铂AUC5至6(第1天),每3周一次共4个周期。
接受含铂化疗不足4个周期者,剩余的替西木单抗(Tremelimumab)周期(最多共5剂)应在含铂化疗阶段结束后给予,与度伐利尤单抗联合、每4周一次。
目视检查药液有无颗粒物与变色;溶液混浊、变色或可见颗粒时弃去。不得振摇药瓶。
自瓶中抽取所需体积,注入含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋。轻轻倒转混匀,不得振摇。稀释后终浓度不得超过10mg/mL。
稀释容积上限:300mg与75mg(体重30kg及以上)为150mL;4mg/kg与1mg/kg(体重不足30kg)为80mL。
部分使用或已空的药瓶应弃去。
经含0.2或0.22微米无菌低蛋白结合过滤器的输液线,60分钟内静脉输注。
每种药物使用独立的输液袋与过滤器。不得经同一输液线同时给予其他药物。
本品不含防腐剂,配制后应立即给药。若不能立即给药,自配制至开始给药的总时间不得超过:冰箱2°C至8°C条件下24小时;室温不超过30°C条件下24小时。不得冷冻,不得振摇。
与度伐利尤单抗联合(肝细胞癌):同日先输替西木单抗(Tremelimumab),输注结束后观察60分钟,再单独输注度伐利尤单抗60分钟。
与度伐利尤单抗及含铂化疗或培美曲塞联合(非小细胞肺癌),第1周期:先输替西木单抗(Tremelimumab)60分钟;替西木单抗(Tremelimumab)结束后1至2小时输注度伐利尤单抗60分钟;度伐利尤单抗结束后1至2小时给予含铂化疗或培美曲塞。
后续周期:第1周期未出现输注相关反应者,度伐利尤单抗可在替西木单抗(Tremelimumab)结束后立即输注;度伐利尤单抗结束至化疗开始的间隔可缩短至30分钟。
参考资料: FDA说明书更新于2022年11月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761270