替西木单抗(Tremelimumab)的购买渠道有哪些？

替西木单抗(Tremelimumab)是靶向CTLA-4的免疫检查点抑制剂，FDA于2022年10月21日首次批准其上市，联合度伐利尤单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌（uHCC）成人患者。后来进一步批准了其联合度伐利尤单抗及铂类化疗，用于无EGFR或ALK基因异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

替西木单抗(Tremelimumab)的购买渠道有哪些

替西木单抗(Tremelimumab)已在中国大陆正式上市，但未纳入国家医保，获取该药主要有以下几种合规途径。

1、医院药房

患者需前往医院就诊，在医生确认诊断后，开具处方，凭处方在医院药房取替西木单抗(Tremelimumab)。

2、实体药店

一些大型药店也可凭医生开具的有效处方，购买替西木单抗(Tremelimumab)。

3、参与临床试验

如果国内有正在进行的替西木单抗(Tremelimumab)临床试验，符合招募条件的患者可能通过参与试验获得药物，可以咨询主治医生了解信息。

购药注意事项

替西木单抗(Tremelimumab)是处方药，且需与度伐利尤单抗等药物联合使用，必须在肿瘤科医生评估病情后开具处方，不可自行决定使用。

适应症

肝细胞癌

联合度伐利尤单抗，用于成人不可切除肝细胞癌的治疗。

该适应症不设基因检测或PD-L1表达的前提条件。

非小细胞肺癌

联合度伐利尤单抗与含铂化疗，用于成人转移性非小细胞肺癌的治疗，且肿瘤无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变、无间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组异常。

该适应症以EGFR与ALK检测结果为前提，两项均须为阴性或不具有致敏性异常。

作用机制

CTLA-4为T细胞活性的负向调节因子。替西木单抗(Tremelimumab)与CTLA-4结合，阻断其与配体CD80和CD86的相互作用，从而解除CTLA-4对T细胞活化的抑制。

在协同小鼠肿瘤模型中，阻断CTLA-4活性可使肿瘤生长减少、肿瘤内T细胞增殖增加。

与度伐利尤单抗的机制不重叠。度伐利尤单抗为PD-L1抑制剂，两者联用构成不同通路的双重阻断。

治疗前筛查

核实育龄女性的妊娠状态。

检测基线肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素(ACTH)水平与甲状腺功能。

获取基线血常规，包括血红蛋白、白细胞、淋巴细胞、血小板。

获取基线淀粉酶、脂肪酶、血糖、电解质。

询问自身免疫性疾病史、间质性肺病史、肝炎病史、器官移植史、神经系统疾病史。

询问正在使用的糖皮质激素与其他免疫抑制剂。首剂前14天内使用全身免疫抑制剂者（生理剂量糖皮质激素除外）未纳入关键研究。

监测

肝酶、肌酐、ACTH、甲状腺功能：基线及每次给药前。

体重：每次输注前称重，用于计算剂量与核对30kg分档。

输注相关反应：每次输注期间及输注结束后60分钟内观察。

高血糖及糖尿病症状：治疗期间。

免疫介导性不良反应的症状与体征：治疗期间及停药后。