维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)中文说明书

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)于2025年5月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)

维汀特立妥珠单抗适用于治疗成年非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的癌症已扩散至肺部附近区域（局部晚期）或身体其他部位（转移性），且其肿瘤具有高c-Met蛋白过表达，并且已接受过既往治疗。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)的用法用量

医疗保健提供者将通过静脉输液管在30分钟内将维汀特立妥珠单抗输入静脉。维汀特立妥珠单抗每2周给药一次。医疗保健提供者将决定患者接受维汀特立妥珠单抗输注的次数。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)的作用机制

维汀特立妥珠单抗是一种抗体药物偶联物，其作用机制能够以靶向方式对抗癌症，从而最大程度地减少对健康细胞的损伤。它由两部分组成：一是负责寻找带有特定标志物c-Met的癌细胞的靶向部分（抗体）；二是负责消灭癌细胞的杀伤部分（MMAE）。

抗体会附着在癌细胞表面的c-Met标志物上，随后药物被吸入癌细胞内部。一旦进入癌细胞内部，杀伤部分（MMAE）即被释放。MMAE会攻击细胞分裂所需的细胞内结构（微管），从而阻止癌细胞分裂并导致其死亡。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)的副作用

1、最常见的副作用

感觉疲劳、食欲减退、以及足部、脚踝、腿部或手部肿胀。维汀特立妥珠单抗最常见的严重异常实验室检查结果包括：白细胞计数减少、血糖水平升高、血液肝酶水平升高、血磷水平降低、血钠水平降低、红细胞计数减少和血钙水平降低。

维汀特立妥珠单抗可能导致女性和男性出现生育问题，这可能影响生育能力。如果您对生育能力有顾虑，请咨询您的医疗保健提供者。

2、严重副作用

手部或足部的神经问题（周围神经病变）

神经病变在维汀特立妥珠单抗治疗期间很常见，也可能很严重。如果出现任何新的或加重的神经问题症状或体征，包括麻木、刺痛、烧灼感、疼痛或不适、肌肉无力、行走困难，请告知您的医疗保健提供者。

肺部问题

维汀特立妥珠单抗可能导致严重、危及生命甚至致命的肺部问题。如果出现新的或加重的肺部症状，包括咳嗽、呼吸困难或气短、发热、喘息，请立即告知医疗保健提供者。

眼部问题

如果出现眼部问题，医疗保健提供者可能会安排患者前往眼科专科医生处检查眼睛。如果出现任何新的或加重的眼部问题或视力改变，包括视力模糊、眼睛干涩、畏光、眼痛或眼肿、眼红，请立即告知您的医疗保健提供者。

输液相关反应

维汀特立妥珠单抗可能引起严重或危及生命的输液反应，如果出现任何输液反应的体征和症状，包括瘙痒或皮疹、气短或喘息、面部潮红、胸部不适、发热、背痛、寒战、头痛、恶心或呕吐、感觉要昏厥，请立即告知您的医疗保健提供者。

如果您出现严重副作用，您的医疗保健提供者可能还需要更改您的剂量、暂时停止或完全停止维汀特立妥珠单抗治疗。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)的注意事项

1、在接受维汀特立妥珠单抗治疗前，请告知医疗保健提供者所有健康状况，包括：是否有神经问题病史、除肺癌外是否有肺部或呼吸问题、是否有眼部问题、是否有肝脏问题、是否怀孕或计划怀孕、是否正在哺乳或计划哺乳。

2、维汀特立妥珠单抗可能对您未出生的婴儿造成伤害。对于有生育能力的女性：您的医疗保健提供者应在您开始维汀特立妥珠单抗治疗前进行妊娠检测，在治疗期间以及末次维汀特立妥珠单抗给药后2个月内应使用有效的避孕措施。

如果在维汀特立妥珠单抗治疗期间怀孕或认为可能怀孕，请告知您的医疗保健提供者。对于有生育能力女性伴侣的男性：在治疗期间以及末次维汀特立妥珠单抗给药后4个月内应使用有效的避孕措施。

3、尚不清楚维汀特立妥珠单抗是否会进入您的母乳，在维汀特立妥珠单抗治疗期间以及末次给药后1个月内请勿哺乳。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)的药物相互作用

请告知医疗保健提供者正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。将某些药物与维汀特立妥珠单抗同时使用可能会增加发生副作用的风险。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumabvedotin-tllv)的成分

活性成分：telisotuzumabvedotin-tllv。

非活性成分：组氨酸、聚山梨酯80、蔗糖。加入盐酸以调节pH值。维汀特立妥珠单抗为冻干粉剂，规格为telisotuzumabvedotin-tllv的单剂量西林瓶，用于复溶（20mg或100mg）。