维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)用于治疗经1次既往系统治疗后、伴有c-Met蛋白高表达（即50%或以上的肿瘤细胞呈强[3+]染色）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的用法用量

1、成人非小细胞肺癌常规剂量

每两周静脉注射1.9mg/kg，最大剂量为每次190mg。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性，输液时间应至少持续30分钟。

2、给药说明

维汀特立妥珠单抗仅可通过静脉输注给药，使用专用输液管路，并配有一个由聚醚砜、聚偏二氟乙烯或聚酰胺制成的0.2或0.22微米在线过滤器。给药前应检查复溶后溶液是否存在颗粒物和变色。

如果复溶后溶液变色、浑浊或含有可见颗粒物，应丢弃该西林瓶。如果配制好的输注液曾冷藏保存，则应在给药前使其恢复至室温。请勿将本品与其他药物混合，或通过同一静脉管路给予其他药物。

3、预用药

对于经历过输液相关反应的患者，后续输注的推荐预用药：在每次输注前30至60分钟给予抗组胺药（例如，静脉或口服苯海拉明[25至50mg]或法莫替丁[20mg]）、解热药（例如，静脉或口服对乙酰氨基酚[650至1000mg]）以及糖皮质激素（例如，静脉注射甲泼尼龙[125mg或等效剂量]）。

4、复溶/配制方法

本品在静脉输注前需要进行复溶和进一步稀释。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的特殊人群剂量调整

1、肾功能调整

肾功能不全患者：尚无相关数据。

2、肝功能调整

轻度肝功能不全（总胆红素不超过正常值上限[1xULN]且AST高于ULN，或总胆红素在1至1.5倍ULN之间且AST为任意值）：不建议调整剂量。

中度或重度肝功能不全（总胆红素高于1.5倍ULN且AST为任意值）：不推荐使用。因为中重度肝功能不全患者可能导致单甲基澳瑞他汀E的暴露量增加，进而可能增加不良反应风险。

剂量调整方案

推荐剂量降低级别如下：

首次降低：每两周静脉注射1.6mg/kg。

第二次降低：每两周静脉注射1.3mg/kg。

第三次降低：每两周静脉注射1mg/kg。

对于无法耐受1mg/kg剂量的患者，应永久停用本品。

针对维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)不良反应的剂量调整

1、周围神经病变

出现2级或3级周围神经病变时，应暂停用药，直至症状缓解至1级或以下，然后以降低一个剂量级别恢复用药。出现4级周围神经病变时，应永久停药。

2、间质性肺病（ILD）或肺炎

一旦怀疑发生ILD/肺炎，对于1级事件，应暂停本品并考虑使用糖皮质激素，待影像学检查确认缓解后恢复用药。对于2级或更高级别事件，应永久停药。

3、角膜炎

出现2级角膜炎时，应暂停治疗，并将患者转诊至眼科专业人士进行眼科检查和治疗（例如使用润滑性和/或甾体类滴眼液）。由医务人员酌情决定是否以相同剂量恢复治疗。出现3级或4级角膜炎时，应永久停药，并将患者转诊至眼科专业人士进行检查和治疗（例如使用润滑性和/或甾体类滴眼液）。

4、输液相关反应

出现1至3级输液相关反应时，应中断输注并给予支持性治疗。以50%的速率降低后重新开始输注，后续剂量可根据耐受情况增加输注速率。出现输液相关反应的患者，应在之后所有给药前给予预用药。出现4级输液相关反应时，应永久停用本品并给予支持性治疗。

5、外周性水肿

出现2级或更高级别外周性水肿时，首次发生应暂停治疗直至缓解至1级或以下，然后以相同剂量恢复用药。后续再次发生应暂停治疗直至缓解至1级或以下，然后以降低一个剂量级别恢复用药。

6、其他不良反应

出现3级其他不良反应时，首次发生应暂停治疗直至缓解至1级或以下，然后以相同剂量恢复用药。后续再次发生应暂停治疗直至缓解至1级或以下，然后以降低一个剂量级别恢复用药。出现4级其他不良反应时，应永久停用本品。