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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)
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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)

全部名称

     维汀特立妥珠单抗、Telisotuzumab vedotin-tllv、Emrelis

适应人群

     用于治疗成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),需经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在高c-Met蛋白过表达(≥50%肿瘤细胞呈强阳性3+染色),且患者既往接受过至少1种系统治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg/瓶/盒
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维汀特立妥珠单抗的适应症

维汀特立妥珠单抗适用于以下特定肺癌患者的治疗:

适用人群与肿瘤特征

成人患者(年龄≥18岁),经组织学或细胞学确诊为非鳞状非小细胞肺癌。肿瘤状态为局部晚期(无法手术切除)或已发生远处转移。

生物标志物要求

经FDA批准的检测方法证实存在c-Met蛋白高表达,定义为≥50%的肿瘤细胞呈现强(3+)膜染色。患者需携带EGFR野生型基因状态(即无EGFR敏感突变)。

治疗线数要求

既往至少接受过一种全身系统性治疗(包括化疗或免疫治疗),且在治疗期间或治疗后出现疾病进展。

特殊说明

该适应症基于加速批准,后续确证性试验证实临床获益后方可维持常规批准。

参考资料: FDA说明书获批于2025年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761384

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