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Sirturo说明书

郭药师
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2025-01-21 13:55:18
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Sirturo说明书

通用名称:贝达喹啉

商品名称:Sirturo

中文药名:贝达喹啉片

适应症:Sirturo是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药,适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

给药方法:每天1次400mg,共2周;然后每周3次200mg,共22周。与水整吞服Sirturo片。

警告和注意事项:

(1)用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。

(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。

(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

(4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

(5)不遵守治疗方案可能导致Sirturo药效失败或耐药性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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