Sirturo（贝达喹啉）

郭药师

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2025-01-19 17:04:56

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Sirturo（贝达喹啉）是全球首个抗耐多药结核药。于2012年12月获得美国审批通过，目前它已在全球多个国家广泛使用，无论是临床试验还是研究数据，均显示出其卓越的杀灭结核杆菌的功效。

贝达喹啉为富马酸贝达喹啉的简称，商品名叫斯耐瑞（SIRTURO），它是由美国研制的一种全新作用机制的抗结核新药，亦是全球45年来首个新的抗结核药物。是新型分枝杆菌ATP合成酶抵制剂，与分枝杆菌的ATP合成酶的低聚物和脂蛋白亚基C结合后可抵制ATP的合成，从而导致细菌死亡，阻止细菌利用ATP产生能量而发挥抗结核作用。 2016年，国家食品药品监督管理总局批准Sirturo（贝达喹啉）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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