
Sirturo的使用方法,Sirturo为口服片剂,每片含有100mg贝达喹啉。推荐剂量为每次400mg,每日1次,持续治疗2周,之后每次200mg,每周3次,持续治疗22周,与餐同服。
2012年12月28日,美国FDA批准Sirturo(bedaquiline)作为其他治疗无效的成人多耐药肺结核的联合治疗组成部分。Sirturo是首个获准用于治疗多耐药结核的药物,而且应与其他抗结核药物联用。
2016年,国家食品药品监督管理总局批准将Sirturo(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384