search 分类

Sirturo国内有上市吗?

郭药师
已帮助: 936人
2025-01-21 14:09:44
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

Sirturo国内有上市吗?2016年,国家食品药品监督管理总局批准Sirturo(贝达喹啉)上市,作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

Sirturo是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,通过抑制分枝杆菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶而起作用,是该类药物中的首款药物,分枝杆菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶是结核分枝杆菌能量产生所必需的一种酶。

2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市。另外,欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于治疗多重抗药性结核病。该药物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅
咨询热线:
400-001-2811
医伴旅微博
官方微博
医伴旅客服
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部