司美格鲁肽片(Semaglutide)的用药指南

司美格鲁肽片(Semaglutide)是需严格遵循特定服药条件的口服GLP-1受体激动剂，其疗效高度依赖于空腹、限量水送服及餐前30分钟等待的规范执行。

FDA说明书推荐剂量

成人2型糖尿病/心血管风险降低

R1配方

初始剂量（起始阶段；第1至30天）为3mg口服，每日一次。剂量递增（第31至60天）为7mg口服，每日一次。

维持剂量（第61天及以后）：如果不需要额外血糖控制，为7mg口服，每日一次；如果需要额外血糖控制，为14mg口服，每日一次。

R2配方

初始剂量（起始阶段；第1至30天）为1.5mg口服，每日一次。剂量递增（第31至60天）为4mg口服，每日一次。 维持剂量（第61天及以后）：如果不需要额外血糖控制，为4mg口服，每日一次；如果需要额外血糖控制，为9mg口服，每日一次。

成人患者在R1和R2之间切换

起始阶段（第1至30天）不要在这两种片剂之间切换。使用任一产品30天后（起始阶段后），患者可在R1和R2片剂之间切换。可在R2的4mg口服每日一次与R1的7mg口服每日一次之间切换。可在R2的9mg口服每日一次与R1的14mg口服每日一次之间切换。在R2和R1片剂之间切换时，在停用前一片剂产品后的次日开始另一种片剂产品。

日常用药注意事项

每日一次晨起空腹用水（最多4盎司水）口服1片。除水外不要与其他液体同服。

每天不要超过1片。整片吞服；不要分割、压碎、咀嚼或溶解于任何溶液。

给药后至少等待30分钟再进食、饮用饮料或服用其他口服药物。

如果漏服，跳过漏服剂量，次日给予下一剂量。

特殊人群

育龄女性

有生育潜力的女性计划怀孕前至少2个月停用司美格鲁肽片(Semaglutide)。

哺乳期

治疗期间不要哺乳。

监测

胃肠道：急性胰腺炎体征/症状（开始司美格鲁肽片(Semaglutide)后）。

眼部：有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变进展。

肾脏：对于可能发生容量不足相关不良反应的患者，监测肾功能（治疗期间，尤其是起始和递增期间）。

针对特殊人群的剂量调整

1、肾功能不全

轻中度肾功能不全无需调整；严重肾功能不全eGFR< 30mL/min/1.73m²）因数据有限，需谨慎使用或不推荐，并密切监测肾功能。

2、肝功能不全

肝功能不全者无需调整剂量。

3、透析

血液透析不影响司美格鲁肽的药代动力学，透析患者无需仅因透析而调整剂量。

禁忌症

MTC个人史或家族史；2型多发性内分泌腺瘤综合征；对活性成分或任何成分既往严重过敏。

储存要求

在20°C至25°C储存；允许在15°C至30°C范围内短暂偏移。

使用前保留在原瓶中以防潮；储存在干燥处，远离潮湿。

注意事项

1、甲状腺C细胞肿瘤风险（黑框警告）：该药在临床相关暴露下，以剂量和疗程依赖的方式引起啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤。尚不清楚该药是否在人类中引起甲状腺C细胞肿瘤（包括甲状腺髓样癌[MTC]），因为药物诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性尚未确立。

该药禁用于有MTC个人史或家族史的患者，或患有2型多发性内分泌腺瘤综合征的患者。告知患者该药潜在MTC风险以及甲状腺肿瘤症状（如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续声音嘶哑）。对于接受该药的患者，常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声对早期发现MTC的价值尚不确定。

2、如果怀疑胰腺炎，立即停用司美格鲁肽片(Semaglutide)并联系医生；症状包括可能放射至背部的严重腹痛，可能伴有或不伴有恶心或呕吐。治疗期间如发生视力变化，请立即就医。

采取预防措施避免液体耗竭；立即向医生报告急性肾损伤或持续/延长恶心、呕吐和腹泻的任何体征/症状。如出现严重或持续胃肠道症状，立即就医。如发生过敏反应症状，停用司美格鲁肽片(Semaglutide)并立即就医。如怀疑胆囊疾病（如胆石症、胆囊炎），联系医生进行适当临床随访。

3、在任何计划手术/操作前，告知医生正在使用司美格鲁肽片(Semaglutide)。告知医生是否怀孕、打算怀孕或怀疑怀孕。