
司美格鲁肽片(Semaglutide)副作用涉及多系统,严重者可出现过敏反应、胰腺炎、胆囊疾病、肠梗阻、急性肾损伤等,需立即就医;常见有恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、低血糖、头痛和心率增加等。
服用司美格鲁肽片(Semaglutide)期间,如果出现以下任何副作用,请立即就医:
较常见副作用:焦虑、腹胀、视力模糊、寒战、冷汗、意识模糊、便秘、皮肤湿冷苍白、咳嗽、尿色加深、抑郁、腹泻、吞咽困难、头晕、心跳加快、发热、头痛、饥饿增加、消化不良、面部、眼睑、唇、舌、喉、手、腿、脚或性器官出现大面积荨麻疹样肿胀、食欲丧失、恶心、紧张、噩梦、胃部、侧腹或腹部疼痛(可能放射至背部)、癫痫发作、皮疹、言语不清、胸闷、呼吸困难、异常疲倦或虚弱、呕吐、眼睛或皮肤发黄。
较不常见副作用:胃酸或胃部发酸、嗳气、胃内过多空气或气体、胃部压迫感、烧心、排气、胃部不适、肿胀、压痛或不适。
司美格鲁肽片(Semaglutide)提示在啮齿类动物中可引起甲状腺C细胞肿瘤,人类相关性尚未确定,但有甲状腺髓样癌个人或家族史、或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者禁用该药。
非常常见(10%或以上):心率增加。
常见(1%至10%):低血压。
不常见(0.1%至1%):体位性低血压。
常见(1%至10%):脱发、皮疹、荨麻疹。
上市后报告:脱发、血管性水肿、皮疹、荨麻疹。
非常常见(10%或以上):胃肠道不良反应)、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。
常见(1%至10%):消化不良、腹胀、嗳气、胀气、胃肠炎、胃食管反流病、胃炎、病毒性胃肠炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、口干、严重胃肠道不良反应、胃排空延迟。
不常见(0.1%至1%):急性胰腺炎、阑尾炎。
未报告频率:痔疮、打嗝。
上市后报告:肠麻痹、肠梗阻、严重便秘、打嗝、急性胰腺炎、坏死性胰腺炎。
腹痛包括腹部不适、下腹痛、上腹痛、腹部压痛、上腹不适和胃肠痛。胃炎包括慢性胃炎、糜烂性胃炎和反流性胃炎。脂肪酶升高包括异常脂肪酶、高脂酶血症和脂肪酶。急性胰腺炎包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。阑尾炎包括穿孔性阑尾炎。肠梗阻包括肠麻痹和小肠梗阻。严重便秘包括粪便嵌塞。
常见(1%至10%):尿路感染、尿石症。
上市后报告:尿石症。
常见(1%至10%):胆石症、胆囊炎。
不常见(0.1%至1%):胆红素升高。
上市后报告:胆囊炎、需要胆囊切除术的胆石症。
不常见(0.1%至1%):超敏反应。
罕见(0.01%至0.1%):过敏反应。
未报告频率:过敏反应。
上市后报告:超敏反应、过敏反应。
超敏反应包括皮疹和荨麻疹等相关不良事件。已有本药严重超敏反应(例如过敏反应、血管性水肿)的报告。
非常常见(10%或以上):抗药抗体阳性。
常见(1%至10%):针对天然胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的抗体阳性。
非常常见(10%或以上):低血糖、食欲下降。
常见(1%至10%):严重低血糖。
低血糖(血糖低于54mg/dL或3mmol/L)在2型糖尿病患者中常见报告;在这些患者中,与胰岛素或磺脲类合用时发生率非常常见,与其他口服降糖药合用时为常见。
常见(1%至10%):骨折、韧带扭伤。
不常见(0.1%至1%):髋部骨折。
骨折包括髋部和骨盆骨折。
非常常见(10%或以上):感觉异常、头痛。
常见(1%至10%):头晕、味觉障碍。
不常见(0.1%至1%):晕厥。
上市后报告:头痛、头晕、味觉障碍、感觉异常。
感觉异常包括异常性疼痛、烧灼感、感觉过敏、痛觉过敏、皮肤疼痛、感觉异常、敏感皮肤、皮肤灼烧感、皮肤不适和皮肤敏感。头晕包括体位性头晕。味觉障碍包括味觉紊乱。
非常常见(10%或以上):糖尿病视网膜病变。
常见(1%至10%):视网膜疾病、糖尿病视网膜病变并发症。
不常见(0.1%至1%):非增殖性视网膜病变。
非常罕见(低于0.01%):非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。
糖尿病视网膜病变并发症包括需要视网膜光凝、需要玻璃体内药物治疗、玻璃体出血和糖尿病相关失明发生。
常见(1%至10%):焦虑。
上市后报告:急性肾损伤、慢性肾衰竭恶化。
在上市后经验中,接受治疗患者报告了急性肾损伤(部分病例需要血液透析)。大多数报告事件发生在因胃肠道反应导致脱水的患者中(例如恶心、呕吐、腹泻)。
非常常见(10%或以上):鼻咽炎。
常见(1%至10%):鼻窦炎、流感。
上市后报告:肺吸入。
在接受GLP-1受体激动剂并接受需要全身麻醉或深度镇静的择期手术/操作的患者中,发生了罕见肺吸入病例;这些患者尽管按建议在操作前禁食,仍有胃内容物残留。
非常常见(10%或以上):疲劳。
常见(1%至10%):体重下降。
疲劳包括乏力。
参考资料: FDA说明书更新于2025年10月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051