FDA批准司美格鲁肽片(Semaglutide)标签更新允许其作为成人2型糖尿病的一线选择

2型糖尿病患者现在可以将司美格鲁肽片(Semaglutide)，首个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物——与饮食和运动一起作为初始治疗，以帮助降低其A1C。自获批以来，司美格鲁肽片(Semaglutide)已开给数十万患者，与饮食和运动一起帮助改善血糖控制。

2023年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准司美格鲁肽片(Semaglutide)7mg或14mg片剂的标签更新，允许其作为既往未接受过糖尿病治疗的成人2型糖尿病患者的一线治疗选择。此次更新取消了先前的一项使用限制，该限制指出该药不应作为2型糖尿病患者的初始治疗。司美格鲁肽片(Semaglutide)最初于2019年获FDA批准，是首个且唯一片剂形式的GLP-1类似物，并与饮食和运动联合用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

家庭医学和糖尿病专家Aaron King博士说：“取消使用限制对2型糖尿病患者来说是向前迈出的重要一步，并为司美格鲁肽片(Semaglutide)更早使用提供了选择，通过首先使用司美格鲁肽片(Semaglutide)，2型糖尿病患者与其照护团队一起，现在能够在糖尿病治疗历程的早期使用该药。”

司美格鲁肽片(Semaglutide)与其他糖尿病口服药片降低血糖的方式不同，它通过三种方式起作用：血糖高时增加胰腺释放胰岛素，减少肝脏释放糖，并减缓进食后食物离开胃的过程。司美格鲁肽片(Semaglutide)由司美格鲁肽与一种名为SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰]氨基)辛酸钠）的吸收促进剂组成的独特共制剂，可促进司美格鲁肽在胃内吸收，使司美格鲁肽能够以片剂形式提供。

诺和诺德执行副总裁、北美运营负责人兼诺和诺德总裁Doug Langa说：“在美国，数十万2型糖尿病患者已将该药作为其2型糖尿病治疗方案的一部分，以帮助降低A1C，值此诺和诺德迎来糖尿病护理领域100年的承诺与创新之际，司美格鲁肽片(Semaglutide)仍是我们产品组合中的关键部分，作为首个口服GLP-1受体激动剂创造历史，并帮助推动我们改善糖尿病患者生活与健康的使命。”

诺和诺德与健康保险提供方合作，以确保司美格鲁肽片(Semaglutide)获得广泛的保险覆盖和患者可及性。符合条件的商业保险患者可能仅需支付低至10美元即可获得该药1至3个月的处方。

司美格鲁肽片(Semaglutide)概述

司美格鲁肽片(Semaglutide)7mg或14mg片剂是一种处方药，与饮食和运动联合用于改善成人2型糖尿病患者的血糖。

尚不清楚司美格鲁肽片(Semaglutide)是否可用于曾患胰腺炎的人。

司美格鲁肽片(Semaglutide)不适用于1型糖尿病患者。尚不清楚司美格鲁肽片(Semaglutide)对18岁以下儿童是否安全有效。

用药前评估

使用司美格鲁肽片(Semaglutide)前，如有任何其他疾病，请告知医护人员，包括目前或曾经有胰腺或肾脏问题；有与糖尿病相关的视力问题史；怀孕或计划怀孕。尚不清楚司美格鲁肽片(Semaglutide)是否会伤害未出生的胎儿。应在计划怀孕前2个月停止使用司美格鲁肽片(Semaglutide)。如果计划怀孕或正在怀孕，请与医护人员讨论控制血糖的最佳方式；正在哺乳或计划哺乳。不建议在使用司美格鲁肽片(Semaglutide)治疗期间哺乳。

给药方式

口服给药。早晨醒来空腹时用一口清水（不超过4盎司）口服司美格鲁肽片(Semaglutide)。

不要掰开、压碎或咀嚼。整片吞服司美格鲁肽片(Semaglutide)。

30分钟后，可以进食、饮水或服用其他口服药物。如果漏服一剂司美格鲁肽片(Semaglutide)，请跳过漏服剂量并恢复常规计划。

注意事项

司美格鲁肽片(Semaglutide)可能引起包括可能出现甲状腺肿瘤，包括癌症。如果出现颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸短促，请告知医护人员。这些可能是甲状腺癌的症状。在啮齿动物研究中，司美格鲁肽片(Semaglutide)及与司美格鲁肽片(Semaglutide)作用机制相同的药物导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。尚不清楚司美格鲁肽片(Semaglutide)是否会导致人类甲状腺肿瘤或一种称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌。

如有以下情况，请勿使用司美格鲁肽片(Semaglutide)：任何家庭成员曾患MTC，或者患有一种称为多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）的内分泌系统疾病；曾对司美格鲁肽或司美格鲁肽片(Semaglutide)中的任何成分发生严重过敏反应。

请告知医护人员服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。司美格鲁肽片(Semaglutide)可能影响某些药物的作用方式，某些药物也可能影响司美格鲁肽片(Semaglutide)的作用方式。