LuciSemag的说明书

LuciSemag是处方GLP-1药物，用于2型糖尿病治疗，或在某些患者中降低主要心血管事件风险。

主要成分

活性成分：LuciSemag。

非活性成分：硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮和SNAC。

剂型

片剂。

适应症

用于成人患者的2型糖尿病成人，帮助控制血糖水平；降低已知心脏病2型糖尿病患者发生主要心血管事件（如心脏病发作、卒中或死亡）的风险。

作用机制

LuciSemag通过以下方式发挥作用：刺激胰腺产生胰岛素；减少肝脏生成糖；减慢消化，使食物在胃中停留更长时间；降低食欲和食物摄入量。

这些综合作用帮助更长时间感到饱足、吃得更少，并更好地控制血糖水平。

LuciSemag的作用机制模拟体内一种称为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的天然激素，该激素在进食后释放，帮助调节食欲和血糖水平。

用药前评估

如果对LuciSemag过敏，或如果有以下情况，则不应使用LuciSemag：多发性内分泌腺瘤病2型（腺体肿瘤）；甲状腺髓样癌（一种甲状腺癌）的个人史或家族史；或糖尿病酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

如果曾有以下情况，请告诉医生：胃或肠道疾病；胰腺炎；计划接受手术或其他使用麻醉或深度镇静的程序；肾脏疾病；或糖尿病引起的眼部问题（视网膜病变）。

在动物研究中，LuciSemag引起甲状腺肿瘤或甲状腺癌。尚不清楚这些效应是否会在人体中发生。请向医生咨询风险。

用法用量

给药方式

口服给药。每日一次，在当天首次食物、饮料或其他口服药物前至少30分钟服用，且只能用不超过4盎司的清水送服。

服用片剂30分钟后，可以进食、饮水或服用其他口服药物。整片吞服。不要掰开、压碎或咀嚼片剂。

推荐剂量

配方R1

以3mg每日一次开始，持续30天。

3mg剂量用于治疗起始，对血糖控制无效。使用3mg剂量30天后，将剂量增加至7mg每日一次。如果在7mg剂量至少30天后需要额外血糖控制，剂量可增加至14mg每日一次。

配方R2

以1.5mg每日一次开始LuciSemag，持续30天。

1.5mg剂量用于治疗起始，对血糖控制无效。使用1.5mg剂量30天后，将剂量增加至4mg每日一次。如果在4mg剂量至少30天后需要额外血糖控制，剂量可增加至9mg每日一次。

日常用药注意事项

血糖可能受到压力、疾病、手术、运动、饮酒或漏餐的影响。

低血糖（血糖过低）会让感到非常饥饿、头晕、易怒或颤抖。要快速治疗低血糖，可吃或喝硬糖、饼干、葡萄干、果汁或无糖饮料以外的汽水。医生可能会开具胰高血糖素注射剂，以防严重低血糖。

如果经常出现高血糖症状，如口渴或排尿增加，请告诉医生。在改变剂量或用药计划前请咨询医生。

治疗还可能包括饮食、运动、体重控制、医学检查和特殊医疗护理。

长时间患病期间可能脱水。如果因呕吐或腹泻而生病，或吃/喝比平常少，请咨询医生。

LuciSemag的副作用

常见副作用

包括胃部不适、烧心、嗳气、胀气、腹胀、恶心、呕吐、胃痛、食欲下降、腹泻、便秘、胃肠流感样症状、低血糖（见于2型糖尿病患者）、头痛、头晕、疲倦、脱发以及皮肤感觉变化。

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

视力变化；异常情绪变化、伤害自己的想法；心跳沉重或胸部颤动；头晕目眩，感觉可能晕倒；甲状腺肿瘤体征，如颈部肿胀或肿块、吞咽困难、声音嘶哑、感到气短；胰腺炎症状，如上腹部严重疼痛并蔓延至背部、恶心伴或不伴呕吐、心率加快；胆囊问题，如上腹部疼痛、发热、陶土色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；低血糖，如头痛、饥饿、虚弱、出汗、意识混乱、易怒、头晕、心率加快或感觉紧张不安；肾脏问题，如肿胀、尿量减少、感到疲倦或气短；或胃肠流感样症状，如胃痉挛、呕吐、食欲下降、腹泻（可能为水样或血性）；或严重胃部问题，如严重便秘、粪便嵌塞或肠梗阻。

如果出现过敏反应体征：荨麻疹、瘙痒、头晕、心跳加快、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即就医。

这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

LuciSemag带有甲状腺C细胞肿瘤风险的黑框警告。LuciSemag可能引起严重副作用，包括可能的甲状腺肿瘤和甲状腺癌。

如果出现甲状腺肿瘤体征，如颈部肿胀或肿块、吞咽困难、声音嘶哑或气短，请立即致电医生。

如果患有多发性内分泌腺瘤病2型（腺体肿瘤），或有甲状腺髓样癌的个人史或家族史，则不应使用LuciSemag。

LuciSemag还带有以下警告：胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、可能严重的低血糖、急性肾损伤、急性胆囊疾病、超敏反应，以及全身麻醉或深度镇静期间的肺吸入。还有心率增加和自杀行为或意念的警告和严重胃肠道副作用的警告。

LuciSemag可减慢消化，身体吸收口服药物可能需要更长时间。告知医生所有其他药物，尤其是胰岛素或其他糖尿病药物，如度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、Byetta、Trulicity、Victoza等。

其他药物可能影响LuciSemag，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉医生使用的所有其他药物。

特殊人群用药

1、妊娠

LuciSemag可能导致胎儿损伤。在治疗前需进行妊娠试验。

2、有生育潜力女性

应在计划怀孕前至少2个月停止使用LuciSemag。

3、哺乳期

LuciSemag在治疗期间不建议母乳喂养。

漏服处理

如果漏服一次剂量，应跳过漏服剂量，并在第二天服用下一剂量。

不要一次使用两剂LuciSemag。

用药过量

请立即就医。用药过量可能引起严重恶心、呕吐或低血糖。

储存要求

在20°C至25°C室温下保存在原封闭瓶中。不要存放在任何其他容器中。存放在干燥处，远离潮湿。