




达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂,适应症有:单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤;联合曲美替尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌;不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。
达拉非尼用法用量:(1)黑色素瘤:单用本药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;达拉非尼与曲美替尼同用时,则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异;(2)非小细胞肺癌:达拉非尼联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;(3)达拉非尼推荐剂量为每天2次,每次150mg,口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514