
塞伐艾替尼(Sevabertinib)用于经FDA授权检测确认携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者,推荐20mg每日两次随餐口服,该适应症为基于缓解率的加速批准。
原研药塞伐艾替尼(Sevabertinib)的规格为10mg×120片/瓶,一盒大约为30945美元。
该价格仅为国际市场价格参考,实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。
确认检测报告:要的是HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变,由FDA授权的方法在肿瘤组织或血浆中检出。
肝功能检测:ALT、AST、总胆红素三项都要有,作为基线。转氨酶升高的中位起病时间是1.4个月。
测左心室射血分数(LVEF):要求治疗前评估,治疗期间按常规间隔复查。
育龄女性做妊娠试验,确认是否未孕。
开始治疗前应备有止泻药,腹泻中位起病4天、发生率很高。
1、呼吸:新发或加重的气短、咳嗽、发热。指向间质性肺病/肺炎,发生率1.4%,确诊即永久停药。
2、心脏:气短、乏力、咳嗽、心悸、心律不齐、下肢或踝部水肿、头晕、意识丧失。指向左心室功能不全。药物可引起严重的左心室功能不全。
3、眼睛:视力变化、眼痛、畏光、异物感、流泪。指向眼毒性,其中包括角膜上皮微囊肿伴暂时性单眼失明。新发或加重的眼部症状要立即转诊眼科,不要先点眼药水观察几天。
4、其他:皮肤或眼白发黄、尿色变深、大便变浅、右上腹痛(肝毒性);上腹痛向背部放射、进食后加重、体重下降(胰酶升高);皮疹迅速扩大、起水疱或皮肤剥脱、口腔或眼部或生殖器溃疡伴发热(严重皮肤反应)。
1、葡萄柚和葡萄柚汁,治疗期间直接避免。
2、手术与拔牙,需要手术时,把正在服用的药物同时告诉外科医生与肿瘤科医生,由两位医生共同决定是否暂停、停多久。
3、驾驶与高处作业,但乏力头晕与心律失常都可能影响反应速度,眼毒性还可能影响视力。出现视力变化、明显乏力或心慌时不要开车。
4、口腔与指甲的日常护理:软毛牙刷、牙线轻柔使用、定期漱口;指甲剪平不剪到甲沟、不抠倒刺、保持手部干燥,能减少甲沟炎(36%)的发生与加重。
5、疫苗与感染:治疗期间淋巴细胞降低,出现发热要报告。活疫苗在免疫抑制状态下通常不建议接种,具体由医生判断;流感疫苗这类灭活疫苗的时间点也要先咨询医生。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972