达拉非尼是做什么用的？

郭药师

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2025-01-21 17:47:42

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达拉非尼是由葛兰素史克（GSK）研发的黑色素瘤靶向药，现归诺华国际制药所有。适用于治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

在美国，达拉非尼于2013年5月29日获得治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤的适应症。2014年1月10日，曲美替尼联合达拉非尼获批治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日，达拉非尼和曲美替尼方案的适应症再一次扩大，获批辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示，2019年1月8日，国家CDE受理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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