阿法替尼有在国内上市吗？
郭药师
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2025-01-21 16:36:09
阿法替尼有在国内上市吗？阿法替尼(afatinib)已经获得中国食品和药物管理局(CFDA)的进口药品许可证(IDL)资格，在中国上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
阿法替尼是EGFR突变的第二代靶向药，与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批，使更多的NSCLC患者获益。
参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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