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阿法替尼哪里产的?

郭药师
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2025-01-21 10:05:49
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市面上常见的阿法替尼有两种,一种是阿法替尼原厂药,一种是阿法替尼仿制药。这两者阿法替尼分别是哪里产的?

阿法替尼原厂药:是德国勃林格殷格翰生产,勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业。勃林格殷格翰公司推出的阿法替尼,获批作为转移性非小细胞肺癌一线治疗药物。

阿法替尼仿制药:是孟加拉碧康生产的,碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业。碧康制药生产的Afanix是阿法替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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