阿比特龙的获批适应症是什么？

郭药师

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2025-01-19 21:53:50

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阿比特龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性高危去势敏感性前列腺癌，临床上主要适用于与泼尼松联用治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

2011年4月，FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC(去势抵抗前列腺癌)患者。

2011年9月，阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC(去势抵抗前列腺癌)患者。

2012年12月，阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC(去势抵抗前列腺癌)患者。

阿比特龙原研药于2015年5月6日在中国获批，与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

2018年12月4日，阿比特龙新适应症以优先审评的方式在中国获批，与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。

参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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