




尼达尼布的使用说明书
尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,临床上本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
用法用量:应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。
本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
剂量调整:
本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止尼达尼布治疗。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832