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尼达尼布国内上市了没?

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郭药师
2025-01-19 11:48:24
已帮助: 603人

2017年9月20日,尼达尼布获得国家药监局批准,在国内上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。尼达尼布,在国内的商品名为维加特。

尼达尼布由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。美国FDA2014年10月15日批准上市。尼达尼布推荐剂量是每天两次间隔12小时,每次150 mg,尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。

尼达尼布作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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