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尼达尼布国内有吗?

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郭药师
2025-01-21 18:08:32
已帮助: 686人

国内是有售卖尼达尼布的。2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的一种口服三联血管激酶抑制剂。美国FDA在2014年10月批准其用于特发性肺纤维化的治疗。这也是首个被批准用于特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂。

特发性肺纤维化其主要特征是肺部的进行性的纤维化损害。是慢性进展型疾病,而尼达尼布临床实验证明:在肺纤维化病理机制中,尼达尼布可针对性潜在影响的生长因子受体发挥作用,可通过阻断这些参与纤维化进程的信号及转导通路,来减少肺功能下降的速度、从而减缓特发性肺纤维疾病进展的。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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