尼达尼布国内有吗？

郭药师

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2025-01-21 18:08:32

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国内是有售卖尼达尼布的。2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，获得国家药监局批准上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的一种口服三联血管激酶抑制剂。美国FDA在2014年10月批准其用于特发性肺纤维化的治疗。这也是首个被批准用于特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂。

特发性肺纤维化其主要特征是肺部的进行性的纤维化损害。是慢性进展型疾病，而尼达尼布临床实验证明：在肺纤维化病理机制中，尼达尼布可针对性潜在影响的生长因子受体发挥作用，可通过阻断这些参与纤维化进程的信号及转导通路，来减少肺功能下降的速度、从而减缓特发性肺纤维疾病进展的。

参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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