
奥拉帕利片(奥拉帕尼)是首个口服PARP抑制剂药物,由阿斯利康开发,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。2014年12月19日,FDA加速批准奥拉帕尼用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,成为全球首个上市的PARP抑制剂。
2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。2018年8月23日,奥拉帕尼正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌 ( 无论 BRCA是否突变 ) 的维持治疗。
最常见的奥拉帕利片不良反应(≥20%)是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛或肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎或皮疹和腹痛或不适
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558