




Jakavi(鲁索替尼),2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物,用于治疗中危和高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。2017年,鲁索替尼在中国上市。
临床试验表明,在96名接受每日剂量为400毫克的Jakavi治疗骨髓纤维化患者的患者中,有35名患者出现了显著治疗效应,在第6周期(第24周)结束时,通过磁共振成像或计算机断层扫描以及四周后的随访扫描测量,脾脏体积比基线减少了大于或等于35%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192