




鲁索替尼要长期服用吗?鲁索替尼应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。鲁索替尼(Jakafi)于2011年11月获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,同时也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。
COMFORT-2研究:研究将219例中危-2或高危原发性骨髓纤维化患者、真性红细胞增多症后骨髓纤维化患者或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者随机分为两组,一组接受口服鲁索替尼治疗,另一组接受最佳可用疗法。研究的主要终点和关键次要终点分别是在第48周和24周脾体积(用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估)减少≥35%的患者百分率。
使用鲁索替尼前需要监测血小板计数,以血小板计数为准服用不同剂量鲁索替尼,患者服用鲁索替尼时应该每2-4周检测全血球计数,根据脾脏恢复情况进行剂量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192