T-DM1需要注意什么？

罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1（Kadcyla）于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许T-DM1（Kadcyla）用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“T-DM1（Kadcyla）是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”疗效显著是一方面，TDM1在使用过程中还有一些事项需要患者注意的。

那么曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）需要注意什么呢？

报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式。

报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止治疗。

发生左心室功能障碍的风险增加。

如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗。

已知造成胎儿伤害和死亡。

可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药。

对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗。

由于晚期恶性肿瘤，并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险。

可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注，如果发生危及生命的IRR则永久停止输注。

报告血小板减少或血小板计数减少：

据报道有出血事件（包括中枢神经系统，呼吸道和胃肠道出血）; 虽然，在某些情况下，患者也接受抗凝治疗，抗血小板治疗或有血小板减少症，但在其他情况下，没有已知的其他风险因素; 谨慎使用这些药剂，并考虑在医疗上需要同时使用时进行额外监测。

可能发生周围神经病变：

T-DM1在临床试验期间观察到外渗; 在输液过程中仔细监测输液部位，并告知患者报告任何压痛/发红。