




尼洛替尼是瑞士诺华生产的口服胶囊靶向药,适应症为:1大于或等于1岁的成人和儿童患者新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞慢性期白血病(Ph + CML);2慢性期(CP)和加速期(AP)Ph +的成人患者CML对包括伊马替尼在内的既往治疗有抵抗或不耐受;3患有Ph + CML-CP的年龄大于或等于1岁的儿科患者对先前的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗具有耐药性或不耐受性。
尼洛替尼的不良反应包括哪些?
尼洛替尼非血液学不良反应包括QT间期延长、肝脏(肝酶升高、胆红素升高)、胰腺毒性(脂肪酶、淀粉酶升高、胰腺炎等)、糖脂代谢异常(高血糖高脂血症等)、流感样症状(如头痛、骨骼肌肉疼痛、低热等)、胃肠道反应(恶心、呕吐等)、及皮肤损害(皮疹、瘙痒等过敏表现)以及外周动脉闭塞性疾病等。
尼洛替尼用药注意事项:
① 接受尼洛替尼导致患者猝死已有报道,对于低血钾、低血镁以及长QT综合症的患者应避免使用尼洛替尼。
② 尼洛替尼治疗开始前必须纠正血钾及血镁至支持水平,用药期间必须定期检测血钾、血镁水平。
③ 避免联合使用延长QT间期的药物,避免使用强的CYP3A4抑制剂。
④ 尼洛替尼使用前2小时及用药后1小时暂停进食。
⑤ 合并肝功能损伤的患者应减低剂量。
⑥ 重视ECG的监测,治疗开始前应当进行ECG监测了解QT间期的基线水平,治疗开始后7天以及其后的治疗过程中需要定期行ECG监测,及时调整尼洛替尼的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293