成分 索尼德吉 性状 胶囊剂 剂型 胶囊剂 适应症 适用为有局部晚期基底细胞癌(BCC)手术或放疗后已复发，或不是对手术或放疗被选者成年患者的治疗。 用法用量 推荐剂量是200 mg空腹胃口服每天1次，至少进餐前1小时或餐后2小时，给予直至疾病进展或不能接受的毒性。 不良反应 不良反应：索尼德吉（sonidegib,Odomzo）最常见不良反应发生在≥10%用索尼德吉（sonidegib,Odomzo）200mg治疗患者为肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退，肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒。 注意事项 1、胚胎-胎儿毒性 当ODOMZO给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。 在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。 忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。 2、生殖潜能女性 ODOMZO开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。 忠告女性用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕[见特殊人群中使用]。 3、男性 忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的药物暴露[见特殊人群中使用]。 4、献血 忠告患者当服用ODOMZO和末次ODOMZO剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。 禁忌 无 贮存方法 在受控的室温下储存（25°C [77°F]）; 允许的温度为15-30°C（59-86°F） 适用人群 成人 药物相互作用 其他药物对Sonidegib的影响 1、强和中度CYP3A抑制剂 避免ODOMZO与强CYP3A抑制剂的同时给药，包括但不限于沙奎那韦[saquinavir]，泰利霉素[telithromycin]，酮康唑[ketoconazole]，伊曲康唑[itraconazole]，伏立康唑[voriconazole]，泊沙康唑[posaconazole]和奈法唑酮[nefazodone][见临床药理学(12.3)]。 避免ODOMZO与中度CYP3A抑制剂的同时给药，包括但不限于阿扎那韦[atanzavir]，地尔硫卓[diltiazem]，和氟康唑[fluconazole]。如一个中度CYP3A抑制剂必须使用，给予中度CYP3A抑制剂少于14天和严密监视不良反应特别是肌肉骨骼不良反应[见临床药理学]。 2、强和中度CYP3A诱导剂 避免ODOMZO与强和中度CYP3A诱导剂的同时给药，包括但不限于卡马西平[carbamazepine]，依非韦伦[efavirenz]，莫达非尼[modafinil]，苯巴比妥[Phenobarbital]，苯妥英钠[phenytoin]，利福布丁[rifabutin]，利福平[rifampin]和圣约翰草[St. John’s Wort](Hypericum perforatum)[见临床药理学 有效期 24个月 生产厂家 瑞士诺华

维莫德吉（Erivedge）简介 通用名：vismodegib 商品名称：Erivedge 全部名称：维莫德吉，Erivedge，vismodegib 适应症： 用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。 用法用量： 推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。 不良反应： > 10％ 肌肉痉挛（71.7％） 脱发（63.8％） Dysgeusia（55.1％） 减肥（44.9％） 疲劳（39.9％） 恶心（30.4％） 腹泻（29％） 食欲下降（25.4％） 便秘（21％） Arthralgias（15.9％） 呕吐（13.8％） Ageusia（10.9％） 1-10％ 低钠血症（4％） Azotemia（2％） 低钾血症（1％） 频率未定义 闭经 骨骺过早融合 血肌酐磷酸激酶增加 上市后报告 药物性肝损伤 禁忌： 尚不明确 注意事项： （1）胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。 （2）献血：建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。 （3）在特殊人群中使用： 妊娠：可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。 女性生殖潜能和男性：咨询男性和女性对预防妊娠和计划。 贮藏： 在室温下保存20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行 作用机制： Vismodegib是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。Vismodegib结合至和抑制Smoothened，涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。 疗效和安全： 一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性，试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率（ORR），或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中，部分缓解率为30%；在局部晚期基底细胞癌患者中，完全加部分缓解率为43% 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/eb368bb6-80e3-4df9-8a85-91df0a2ada6a/spl-doc?hl=vismodegib