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鲁索替尼是什么药品呢?

郭药师
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2025-01-21 15:20:13
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鲁索替尼又名鲁索利替尼,芦可替尼等是诺华的又一款重磅产品,国内很多患者对鲁索替尼不是很了解,下面医伴旅就为大家介绍一下鲁索替尼是什么药品?

鲁索替尼是一项治疗骨髓纤维化的药物,2011年11月,鲁索替尼(Ruxolitinib)获FDA同意上市,用于骨髓纤维化的医治;2012年8月获欧盟同意,用于医治中级或高危骨髓纤维化,包含原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。美国 FDA 于2014年12月4日同意鲁索替尼用于医治真性红细胞增多症患者。2017年3月,鲁索替尼被CFDA同意于中国上市,用于骨髓纤维化患者的医治。 

鲁索替尼剂量和给药方法:(1)对血小板计数大于200/μL患者,Jakafi的开始剂量是20mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。对中度(CrCl 30-59 mL/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 mL/min)和血小板计数在100/μL和150/μL之间的患者,鲁索替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。终末肾病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。 对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL之间的患者,鲁索替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。

(2)起始用Jakafi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数每2至4周直至剂量稳定化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

关于鲁索替尼临床治疗的时机,最新的研究数据均提示,对于骨髓纤维化患者应当尽早开始鲁索替尼治疗,可使患者获益更大。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

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